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Prospective evaluation of a new rapid urease test (Pronto Dry®) for the diagnosis of Helicobacter pylori infection - 29/02/08

Doi : GCB-6-2004-28-6-7-C1-0399-8320-101019-ART7 

Olivia Morio [1],

Nathalie Rioux-Leclercq [2],

Maël Pagenault [1],

Stéphane Corbinais [1],

Marie-Paule Ramee [2],

Michel Gosselin [1],

Jean-François Bretagne [1]

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Évaluation prospective d'un nouveau test rapide à l'uréase (Pronto Dry®) pour le diagnostic d'infection à Helicobacter pylori

Objectif

Les tests rapides à l'uréase sont une méthode courante de diagnostic d'infection à Helicobacter pylori lors de la gastroscopie. Le but de cette étude était de déterminer les performances d'un nouveau test rapide à l'uréase (Pronto Dry®) en le comparant à l'histologie, considérée comme gold standard.

Méthodes

L'étude a été faite à partir de 6 biopsies gastriques (3 antrales, 3 fundiques) prélevées chez 113 malades consécutifs ayant une gastroscopie. Dix-huit malades étaient secondairement exclus car ils ne respectaient pas les critères d'inclusion. Deux anatomopathologistes expérimentés examinaient 4 biopsies (2 antrales et 2 fundiques) en aveugle. Deux biopsies (1 antrale et 1 fundique) étaient placées dans le test rapide à l'uréase et la lecture était réalisée 5 et 30 minutes plus tard. La coloration était comparée à celles inscrites au dos du test (jaune, rose pâle, orange, rose vif, fuchsia).

Résultats

Trente-deux des 95 malades (33,7 %) étaient Helicobacter pylori positifs en histologie. Les valeurs de sensibilité et de spécificité du test étaient pour la coloration « rose vif » considérée celle à partir de laquelle le test était positif respectivement, de 62,5 % et 98,4 % à 5 minutes et de 84,4 % et 98,4 % à 30 minutes. Vingt-et-un des 28 tests (75 %) positifs à 30 minutes l'étaient déjà à 5 minutes.

Conclusion

Nos résultats suggèrent que le Pronto dry® a des résultats comparables aux autres tests à l'uréase, à condition de ne prendre en compte que les 2 couleurs les plus marquées de l'échelle du fabricant. Un intérêt en pratique courante est sa rapidité de lecture.

Aim

Rapid urease tests are commonly used to establish the diagnosis of Helicobacter pylori infection during upper endoscopy. The aim of this study was to evaluate the performance of a new rapid urease test (Pronto Dry®) compared with histology as the gold standard.

Methods

Six gastric biopsies (three in the antrum and three in the fundus) were performed in 113 consecutive patients. Eighteen patients were later excluded from analysis because they did not fulfil the inclusion criteria. Four biopsies were examined by two experienced pathologists blinded to the rapid urease tests. Two biopsies (one from antrum and one from the fundus) were pooled for the rapid urease test which was read by the endoscopist 5 and 30 minutes later using the color scale (yellow, pink, orange, dark pink, fuchsia) provided by the manufacturer.

Results

According to the histology findings 32 of the 95 patients retained for analysis (33.7%) were positive for Helicobacter pylori. Considering that a positive test was indicated by the dark pink or fuchsia colors, sensitivity and specificity of Pronto Dry® were 62.5% and 98.4% at 5 minutes and 84.4% and 98.4% at 30 minutes respectively. Twenty-one of the 28 positive rapid urease tests (75%) were already positive at 5 minutes.

Conclusion

Considering positive tests are indicated solely by the two darkest colors on the color scale, the performance of Pronto Dry® is similar to that of other rapid urease tests. The rapid results provided by Pronto Dry® in routine practice would seem to provide obvious advantages.


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Vol 28 - N° 6-7-c1

P. 569-573 - Giugno 2004 Ritorno al numero
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