Des études soulignent l’impact d’une anesthésie trop profonde dans la mortalité postopératoire [1Monk Anesth Analg 2005 ;

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti]. Nous avons montré que la titration automatisée du propofol et du rémifentanil guidée par le BIS diminue les épisodes d’anesthésie trop profonde [2Liu Anesth Analg 2011 ;

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti]. L’objectif de cet essai était de préciser si en diminuant les épisodes d’anesthésie trop profonde on pouvait modifier la mortalité postopératoire.

Après accord du comité d’éthique et enregistrement de l’essai (NCT01198639), les patients ASA I à III, âgés de 50 à 85ans et bénéficiant d’une intervention non cardiaque sous anesthésie générale étaient éligible à cet essai randomisé multicentrique à la condition de n’avoir pas été opérés dans l’année précédente. Une randomisation centralisée avec stratification établie sur l’âge (>70ans) et le cancer (oui/non) distribuait les patients en deux groupes avant l’induction avec un ratio de 2 administrations automatisées pour une administration manuelle du propofol et de rémifentanil guidés par le BIS. L’ensemble des patients étaient suivis par téléphone à 1 an de l’intervention. La comparaison par un test de Student t ou un Chi² entre les groupes portaient sur la survie à un an et les mesures de profondeurs d’anesthésie recueillies automatiquement (pourcentage de temps passé entre BIS 40 et 60 et BIS<40), la survenue d’épisodes isoélectriques [BSR>10 % pendant au moins 5min (BSR_5min)]. Une valeur de p<0,05 considérée comme significative.

Le suivi à un an a été complet pour 2596 patients dans le groupe « automatisé » et 1306 dans le groupe « manuel » sur 4000 prévus. La randomisation était équilibrée dans les strates. La mortalité à un an était similaire entre les groupes avec respectivement 2,5 % (2–3) vs 2,5 % (2–4), p=0,98. Le temps passé dans l’intervalle 40-60 était significativement plus important dans le groupe « automatisé » (82 [72–89]) comparé au groupe « manuel » (67 [50–79] %, p<0,001) tandis que l’anesthésie trop profonde était moins longue (BIS<40, 13 [7–22] vs 25 [12–44] %, p<0,001). L’incidence des BSR_5min était moindre également dans le groupe « automatisé » [12 % (11–13) vs 15 % (13–17), p=0,04]. Seule l’incidence des BSR variait entre les survivants et les non survivants : 12 % (11–13) vs 23 % (16–37) avec p=0,003.

La mortalité postopératoire à un an était similaire quelle que soit la technique d’administration des médicaments. Cette mortalité est deux fois moindre par rapport à la littérature [3Pearse Lancet 2012 ;

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] et que l’incidence des BSR était plus fréquente pour les patients décédés sur la période de suivi.