Évaluer l’efficacité et la tolérance du liraglutide chez des patients diabétiques de type 2 (DT2) mal contrôlés avec une insuffisance rénale (IR) modérée.

LIRA-RENAL est un essai randomisé, contrôlé en double insu versus placebo de 26 semaines, dans lequel des sujets DT2 avec IR modérée (stade 3 de la maladie rénale chronique [MRC], avec un débit de filtration glomérulaire estimé [DFG] 30–59mL/min/1,73m²), ont reçu soit le liraglutide 1,8mg (n=140) soit le placebo (n=137) 1 fois par jour, en ajout de leur traitement antidiabétique préalable (oral±insuline).

Après 26 semaines de traitement, le liraglutide a permis un contrôle glycémique supérieur par rapport au placebo chez les DT2 avec IR modérée, avec des réductions plus importantes d’HbA_1c (–1,05 vs –0,38 %) et du poids corporel (–2,41 vs –1,09kg), avec moins d’épisodes d’hypoglycémie (5,7 % vs 10,9 %). Les effets indésirables (EI) les plus fréquents étaient d’ordre gastrointestinal (liraglutide 35,7 % ; placebo 17,5 %). L’incidence des EI conduisant à des sorties d’essai était plus élevée dans le groupe liraglutide (13,6 %) par rapport au placebo (2,9 %). Aucune détérioration de la fonction rénale n’a été observée (différences DFGe par rapport à l’ inclusion : liraglutide –1 % ; placebo +1 %).

Chez des patients DT2 avec une IR modérée, le liraglutide a démontré une efficacité supérieure en termes de réduction de l’HbA_1C et de la perte pondérale, avec une tolérance gastrointestinale acceptable, une incidence moindre d’hypoglycémies et sans détérioration de la fonction rénale.