Évaluer l’efficacité et la tolérance du liraglutide à 2ans en pratique clinique courante, en France.

EVIDENCE^® est une étude multicentrique observationnelle post-inscription, prospective, mandatée par la HAS. Les patients initiant le liraglutide étaient recrutés par des diabétologues et des généralistes. L’objectif principal était de déterminer le pourcentage de patients encore sous traitement et avec une HbA_1C<7 %. L’évolution de la glycémie à jeun (GAJ), du poids et l’incidence des événements indésirables (EI) ont également été évalués.

Parmi 3152 patients inclus, 2029 (64,4 %) étaient encore sous liraglutide à 2ans. À l’inclusion, la majorité des patients (n=2804, 90 %) avait un taux d’HbA_1c≥7 %. La proportion de patients avec une HbA_1c<7 % à 2ans était augmentée (n=759, 39,4 % vs n=213, 11,0 % à inclusion, p<0,0001). Des réductions significatives d’HbA_1c (–1,01±1,54 %), de GAJ (–0,32±0,63g/L) et du poids (–4,09±6,97kg) étaient également observées (toutes p<0,0001). Les troubles gastro-intestinaux étaient les EI les plus fréquents (n=261, 8,7 %) et constituaient la principale raison de sortie d’essai.

L’efficacité du liraglutide en pratique clinique courante est similaire à celle observée dans les essais cliniques randomisés (ECR) (jusqu’à –1,5 % de réduction d’HbA_1c et –3,24kg de perte pondérale). Cependant, en l’absence de bras contrôle, il est difficile d’évaluer si ces améliorations sont dues au liraglutide seul. L’incidence des événements gastro-intestinaux était inférieure à celle rapportée dans les ECR (jusqu’à 26,5 %). En conclusion, ces résultats suggèrent que les données des ECR se traduisent par des bénéfices thérapeutiques en pratique clinique courante.