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Surveillance d'un traitement par la tinzaparine à dose curative pendant dix jours chez le sujet âgé - 01/01/01

E.  Pautas 1 ,  V.  Siguret 2 ,  M.  d'Urso 3 ,  M.  Laurent 1 ,  P.  Gaussem 2 ,  M.  Février 4 ,  B.  Durand-Gasselin 3 Correspondance et tirés à part

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Riassunto

Propos. - La fréquence de l'insuffisance rénale chez les patients âgés pose la question d'un éventuel ajustement posologique pour les héparines de bas poids moléculaire utilisées à dose curative en pratique gériatrique. Le but de cette étude prospective était donc de déterminer si la tinzaparine, administrée en une injection sous-cutanée de 175 UI anti-Xa·kg/j pendant dix jours, présentait un risque d'accumulation chez des patients de plus de 70 ans.

Méthodes. - L'accumulation était évaluée par le suivi des activités anti-Xa et anti-IIa mesurées avant la première injection puis à j2, j5, j7 et j10. Les caractéristiques des trente patients traités par tinzaparine à dose curative et inclus (six hommes, 24 femmes) sont les suivantes en moyenne ± écarts-types : âge = 87 ± 5,9 ans (extrêmes : 71 à 96) ; poids : 62,7 ± 14,6 kg (extrêmes :38 à 90) ; clairance de la créatinine : 40,6 ± 15,3 mL/min (extrêmes :20 à 72).

Résultats. - La dose de tinzaparine est restée fixe pour tous les patients pendant les dix jours de traitement. Les activités anti-Xa et anti-IIa à j2 étaient respectivement de 0,66 ± 0,20 UI/mL (extrêmes : 0,26 à 1,04) et de 0,33 ± 0,10 UI/mL (extrêmes : 0,18 à 0,55). Il n'y a eu aucune accumulation, jugée sur les activités anti-Xa et anti-IIa, sur la période de dix jours de traitement. Il n'existe aucune corrélation entre les activités anti-Xa et anti-IIa, et l'âge, le poids ou la clairance de la créatinine. Un hématome au site d'injection a été le seul effet indésirable noté.

Conclusion. - La tinzaparine semble donc pouvoir être administrée à la dose curative préconisée de 175 UI·kg-1·j-1 pendant dix jours, chez des patients âgés ayant une altération notable de la fonction rénale, sans majoration du risque d'accumulation ni du risque hémorragique chez des patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 20 mL/min.

Mots clés  : héparine de bas poids moléculaire ; tinzaparine ; pharmacocinétique ; sujet âgé.

Abstract

Purpose. - Renal impairment, which is frequently observed in elderly patients, raises the question of low molecular weight heparins treatment dose adjustment in this population. Thus, we conducted a prospective study to determine whether tinzaparin, administered subcutaneously at treatment dose (175 anti-Xa IU/kg) once daily for 10 days, does accumulate in patients older than 70 years of age.

Methods. - Accumulation criteria were an increase of plasma anti-Xa and anti-IIa levels determined prior to the first injection and on days 2, 5, 7 and 10. The characteristics of the 30 consecutive included patients receiving tinzaparin at treatment dose (six men, 24 women) were: age 87.0 ± 5.9 years (range: 71-96 years), body weight: 62.7 ± 14.6 kg (range: 38-90 kg) and creatinine clearance 40.6 ± 15.3 mL/min (range: 20-72 mL/min).

Results. - None of the patients required a dose adjustment of tinzaparin over the 10-day treatment period. Anti-Xa and anti-IIa activity levels on day 2 were 0.66 ± 0.20 IU/mL (range: 0.26-1.04 IU/mL) and 0.33 ± 0.10 IU/mL (range: 0.18-0.55 IU/mL), respectively. These levels did not significantly change over the 10 days. These results favor the absence of the accumulation effect of tinzaparin. There was no correlation between anti-Xa and anti-IIa activities and age, weight, or creatinine clearance. Concerning the side-effects, only one minor hematoma at the injection site was reported.

Conclusion. - Tinzaparin may thus be administered in older patients with renal impairment, at a treatment dose (175 anti-Xa IU/kg/d) for a 10-day treatment period, without accumulation effect nor hemorrhagic side-effect in patients with creatinine clearance greater than 20 mL/min.

Mots clés  : low molecular weight heparin ; tinzaparin ; pharmacokinetics ; elderly.

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Vol 22 - N° 2

P. 120-126 - Febbraio 2001 Ritorno al numero
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