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Considerations of net present value in policy making regarding diagnostic and therapeutic technologies - 08/08/11

Doi : 10.1016/j.ahj.2008.06.038 
Robert M. Califf, MD a, b, Emma B. Rasiel, PhD c, Kevin A. Schulman, MD b, d, e,
a Duke Translational Medicine Institute, Duke University School of Medicine, Durham, NC 
b Department of Medicine, Duke University School of Medicine, Durham, NC 
c Department of Economics, Duke University, Durham, NC 
d Center for Clinical and Genetic Economics, Duke Clinical Research Institute, Duke University School of Medicine, Durham, NC 
e Health Sector Management Program, The Fuqua School of Business, Duke University, Durham, NC 

Reprint requests: Kevin A. Schulman, MD, Center for Clinical and Genetic Economics, Duke Clinical Research Institute, PO Box 17969, Durham, NC 27715.

Riassunto

Background

The pharmaceutical and medical device industries function in a business environment in which shareholders expect companies to optimize profit within legal and ethical standards. A fundamental tool used to optimize decision making is the net present value calculation, which estimates the current value of cash flows relating to an investment.

Methods

We examined 3 prototypical research investment decisions that have been the source of public scrutiny to illustrate how policy decisions can be better understood when their impact on societally desirable investments by industry are viewed from the standpoint of their impact on net present value.

Results

In the case of direct, comparative clinical trials, a simple net present value calculation provides insight into why companies eschew such investments. In the case of pediatric clinical trials, the Pediatric Extension Rule changed the net present value calculation from unattractive to potentially very attractive by allowing patent extensions; thus, the dramatic increase in pediatric clinical trials can be explained by the financial return on investment. In the case of products for small markets, the fixed costs of development make this option financially unattractive.

Conclusions

Policy decisions can be better understood when their impact on societally desirable investments by the pharmaceutical and medical device industries are viewed from the standpoint of their impact on net present value.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

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Vol 156 - N° 5

P. 879-885 - Novembre 2008 Ritorno al numero
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  • Percutaneous coronary implantation of sirolimus-eluting stents in unselected patients and lesions: Clinical results and multiple outcome predictors
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