The aim of this prospective, multicenter, randomized, placebo-controlled trial was to evaluate the efficacy of a commercial combination of simethicone and activated charcoal (Carbosylane^®) on dyspeptic symptoms in patients consulting a general practitioner.

A total of 132patients were studied. Treatment duration was 3months, followed by a 2month follow-up period.

At the end of the treatment period, the percentage of patients with a reduction of at least two points on the symptom intensity scale was significantly higher with Carbosylane^® than with a placebo (P=0.043). Compared with placebo, the intensity of three symptoms (abdominal fullness, bloating and the sensation of slow digestion) was significantly decreased after 90days of Carbosylane^® (P<0.05). At the end of the post-treatment follow-up, the percentages of patients with moderate or severe global complaints were 6.78% and 21.43% in the Carbosylane^® and placebo groups, respectively (P<0.03).

Among patients consulting a general practitioner for dyspeptic syndrome, 3months of treatment with Carbosylane^® resulted in significant symptomatic improvement. The improvement was still evident 2months after the end of treatment.

Le but de cette étude multicentrique, prospective, randomisée contre placebo était d’évaluer l’efficacité de l’association siméthicone–charbon activé (Carbosylane^®) chez des patients atteints de dyspepsie fonctionnelle pris en charge en médecine générale.

Cent trente-deux patients ayant un syndrome dyspeptique ont été inclus. La durée du traitement était de trois mois, suivis d’une période d’observation de deux mois.

À la fin de la période de traitement, le pourcentage de patients ayant une diminution d’au moins deux paliers d’intensité était significativement plus élevé dans le groupe Carbosylane^® que dans le groupe placebo (p=0,043). L’intensité de trois symptômes (pesanteur abdominale, distension/ballonnement, sensation de digestion lente) était significativement diminuée sous Carbosylane^® par rapport au placebo (p<0,05). Au terme de la période d’observation après traitement, les pourcentages de patients se plaignant d’une plainte globale (moyenne ou sévère) étaient de 6,78 % dans le groupe traité versus 21,43 % dans le groupe placebo (p<0,03).

Chez des patients consultant un médecin généraliste pour un syndrome dyspeptique, un traitement de trois mois par Carbosylane^® entraîne une amélioration significative des symptômes. Cette amélioration est encore constatée deux mois après l’arrêt du traitement.