CO.135 - Etude nationale FIBROSTIC : performances du Fibroscan® dans le diagnostic de fibrose significative et de cirrhose sur une série prospective de 1993 patients - 02/04/09
F Degos [1],
B Roche [2],
P Perez [3],
A Mahmoudi [4],
J Asselineau [3],
H Voitot [1],
P Bedossa [1],
Groupe FIBROSTIC
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Objectif : Fibrostic est une étude multicentrique nationale dont l’objectif est de déterminer les seuils d’élasticité et la performance diagnostique du Fibroscan® dans la prédiction de (a) une fibrose Métavir significative ≥ F2, et (b) la cirrhose, sur une grande cohorte de patients atteints d’hépatite chronique virale.
Patients et Méthodes : En 2 ans, 23 centres ont inclus 1 993 patients avec PBH, tests biologiques de fibrose et Fibroscan® simultanés. En accord avec le plan d’analyse défini a priori dans le protocole, le seuil d’élasticité hépatique pour l’analyse principale a été choisi pour maximiser la sensibilité (Se) sous contrainte d’une spécificité (Sp) d’au moins 90 %. Il a été déterminé par des courbes ROC pour chaque sous-groupe d’infection virale.
Résultats : L’analyse a porté sur 1 839 patients : 532 (27 %) ne satisfaisaient pas aux pré-requis du test et 1 307 étaient éligibles pour l’analyse principale, d’âge médian 47 ans, sexe M/F 69/31 %, le diagnostic clinique de cirrhose était porté dans 154 cas, compliquée chez 45 patients. La valeur médiane des ALAT était de 1,6N (m = 2,4+/-3,1). Les valeurs moyennes d’albuminémie, de bilirubinémie, TP et numération des plaquettes étaient normales. Virologie - Infection par le VHC : 913 patients (dont 18 VHC+VHB), ARN VHC positif 91 %, génotype 1 65 % ; infection par le VHB : 284 patients ; co-infection VIH+VHB ou VHC : 100 patients. La taille moyenne des PBH était de 25 ± 11 mm avec 17,5 ± 10 espaces portes.
En cas d’infection VHC, le seuil diagnostique de fibrose ≥ F2 (prévalence 62 %) était de 10,3 kPa, (Se 39 %, Sp 91 %, VPP 87 %, VPN 48 %) avec une AUC ROC de 0,74. Le seuil diagnostique de prédiction de la cirrhose VHC (prévalence 14 %) était de 13,4 kPa, (Se 71 %, Sp 90 %, VPP 54 %, VPN 95 %), avec une AUC ROC de 0,89.
Conclusion : Le Fibroscan® montre une bonne performance pour écarter le diagnostic de cirrhose virale mais pas pour prédire une fibrose significative. Le seuil d’élasticité le plus adapté ne pourra être choisi qu’en fonction de la place de cet examen dans la stratégie diagnostique de la fibrose hépatique.
Remerciements, financements, autres : Financement DHOS, Gestion : F Tubach, Y Costa, V Olympio, M Achahboun (URC Bichat APHP).
© 2009 Elsevier Masson SAS. Tous droits réservés.
Vol 33 - N° HS1
P. 268 - Marzo 2009 Ritorno al numero
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