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P.270 - Essai clinique randomisé multicentrique sur les suintements séro-sanguinolents en chirurgie rectale - 02/04/09

Doi : GCB-03-2009-33-HS1-0399-8320-101019-200901885 

L Maggiori [1],

E Rullier [2],

C Meyer [3],

F Lazorthes [4],

JL Faucheron [5],

Y Panis [1]

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Introduction : Après chirurgie rectale, un drainage pelvien est mis en place pour limiter les collections séro-sanguinolentes. Mais le taux de fistule reste élevé et le drainage a sa propre morbidité. L’objectif de l’étude était de montrer l’intérêt de l’utilisation per-opératoire de compresses hémostatiques Hémoionic pour diminuer les suintements séro-sanguinolents pelviens, et réduire la durée du drainage.

Patients et Méthodes : D’avril 2006 à avril 2007, 85 patients opérés d’un cancer du rectum, avec anastomose colorectale basse ou coloanale, ont été randomisés dans 10 CHU : 41, groupe Hémoionic (H) et 44, groupe Témoin (T). Le drainage post-opératoire (par redon) était maintenu tant que le volume sur 24 h était > 20 mL. Chaque patient était suivi 3 mois.

Résultats : L’analyse du drainage a porté sur 82 patients : 40, groupe H et 42, groupe T. Le volume total moyen drainé/ patient était de 436 mL (groupe H) vs 757 mL (groupe T) (p = 0,027). La durée moyenne du drainage était de 4 j (groupe H) vs 5,3 j (groupe T) (ns). A J4, J5 et J6, le nombre de patients poursuivant le drainage était significativement moins important dans le groupe H : respectivement 9 vs 21 (p = 0,01), 6 vs 18 (p = 0,006) et 5 vs 14 (p = 0,025). Les complications à 3 mois ont été analysées en intention de traiter (85 patients) : 6 fistules anastomotiques (15 %) ont été diagnostiquées dans le groupe H vs 11 (25 %) dans le groupe T (ns) et 6 abcès pelviens (15 %) vs 10 (23 %) (ns).

Conclusion : L’Hémoionic est associée à une diminution significative des suintements séro-sanguinolents et de la durée du drainage post-opératoire, et à une tendance à moins de fistules et de collections pelviennes.




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