Effets de l’insuline Efsitora alfa (Efsitora) sur la fréquence et la sévérité de des hypoglycémies dans des conditions de risque hypoglycémique accru par rapport à l’insuline glargine chez les patients vivant avec un diabète de type 2 (DT2) - 30/09/24
: M., T. Heise, Dr b, G. Andersen, Dr b, E.J. Pratt, Dr c, J. Leohr, Dr c, T. Fukuda, Dr c, Q. Wang, Dr c, C. Kazda, Dr c, J. Bue-Valleskey, Dr c, R. Bergenstal, Dr dRiassunto |
Objectif |
Efsitora est un agoniste du récepteur à l’insuline hebdomadaire. Son impact sur le risque hypoglycémique a été évalué dans une étude de phase 1 dans des conditions expérimentales imitant des situations du quotidien augmentant ce risque.
Patients et méthodes |
Cette étude monocentrique, menée en ouvert, sur 2 périodes et à séquence fixe (glargine-efsitora) incluait 54 participants DT2 précédemment traités par insuline basale. Après la titration pour atteindre une glycémie à jeun (GJ) stable avec glargine ou efsitora, l’hypoglycémie a été testée dans 3 situations expérimentales : jeûne prolongé de 24h (JP), JP avec exercice (EX) et après double dose (DD) de l’insuline de l’étude.
Résultats |
La GJ moyenne initiale était inférieure de 6mg/dL avec JP et EX, et inférieure de 10mg/dL avec DD avec efsitora vs glargine. L’incidence de l’hypoglycémie de niveau 1 (≥54 à<70mg/dL) n’était pas significativement différente entre efsitora et glargine quelle que soit la situation testée : les différences en proportion (IC à 95 %) étaient pour JP : 44,7 vs 42,6 % ; 2,1(–17,2 ; 21,4) ; EX : 65,9 vs 50,0 % ; 15,9(–3,0 ; 34,8) ; DD : 68,1 vs 61,7 % ; 6,4(–12,8 ; 25,6). Aucune hypoglycémie sévère n’est survenue. Le nadir moyen et la durée des hypoglycémies étaient similaires entre les traitements.
Discussion |
Chez les patients DT2, efsitora 1×/semaine n’a pas augmenté l’incidence, la durée ou la sévérité de l’hypoglycémie vs glargine 1×/jour dans des conditions expérimentales.
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Vol 85 - N° 5
P. 370 - Ottobre 2024 Ritorno al numero
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