Cette étude rapporte le temps d’évaluation des projets de recherche soumis à l’un des 39 CPP français entre le dépôt initial et la décision finale. Les délais de première inclusion et de réalisation de l’étude étaient aussi analysés.

Chaque projet soumis entre le 1/01/2019 et le 30/06/2023, a été analysé selon le type d’études (recherches sur le médicament, investigations cliniques, étude de performances, recherche impliquant la personne humaine) et de promoteur (industriel, institutions hospitalières universitaires, non universitaires, privée, autres). Le délai d’évaluation du projet (objectif principal) était calculé entre le dépôt initial et l’émission de l’avis final. Les délais de première inclusion (entre acceptation finale et première inclusion) et de réalisation de l’étude (entre première et dernière inclusion) ont été calculés.

Parmi les 467 projets analysés, 424 ont obtenu un avis favorable (90,8 %). La valeur médiane (25^e–75^e percentiles) du délai d’évaluation était de 73jours [51–98] sans différence selon le type d’étude et le type de promotion. Pour 307 projets, la première inclusion avait eu lieu après 134jours [61–237] et, pour 39 autres, était en attente depuis 347jours [306–510]. Pour 122 projets, le délai de réalisation était de 446jours [230–731] et pour 185 autres, les inclusions étaient toujours en cours depuis 699jours [397–1098].

Le CPP étudié émettait une décision finale (plus de 90 % d’avis favorable) après un délai médian de 73jours, inférieur aux délais de première inclusion et de réalisation de l’étude.

The study reported the time (from the initial submission to the final decision) to evaluate a clinical research project by one of the 39 French national ethics committees. The times from this final decision to the first participant inclusion and study achievement (first patient inclusion to the end of the last patient's follow-up) were also reported.

Clinical research projects submitted between January 1st 2019 and June 30th 2023 were analyzed according to their type (research on drugs, clinical investigations, performance studies, research implying human person), and the promotor (industry, university hospital, general hospital, private medical institution, others). The times of assessment of the project by the ethic committee (from the initial submission to the final decision), of the first participant inclusion (from the approval of the project) and of study achievement (first patient inclusion to the end of the last patient's follow-up) were calculated.

Among 467 submitted clinical research projects, 424 were approved (90.8 %). The median time [Q1–Q3] to evaluate a project was 73 days [51–98] whatever the types of projects and promotors. In 307 accepted projects, the first patient inclusion occurred after 134 days [61–237] and was being waited for 347 days [306–510] in 39 other ones. In 122 projects, the time for study achievement was 446 days [230–731]. In 185 other projects, the inclusions were still in progress for 699 days [397–1098].

In this concerned ethic committee, a final decision was edited after a median assessment time of 73 days (with >90 % approvals), shorter than the times to include the first patient and for achieving the study.