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Résolution des enthésites et des arthrites périphériques avec le bimékizumab chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale : résultats à la semaine 52 des études de phase III BE MOBILE 1 et BE MOBILE 2 - 30/11/23

Doi : 10.1016/j.rhum.2023.10.273 
M. Dougados 1, , S. Ramiro 2, D. Poddubnyy 3, P.J. Mease 4, C. López-Medina 5, C. Fleurinck 6, M. Kim 7, U. Massow 8, V. Taieb 9, T. Wenzel Kragstrup 10, D. McGonagle 11
1 Department of Rheumatology, hôpital Cochin, Paris 
2 Department of Rheumatology, Leiden University Medical Center, Leiden, Pays-Bas 
3 Department of Gastroenterology, Infectious Diseases and Rheumatology, charité–Universitätsmedizin Berlin, Berlin, Allemagne 
4 Swedish Medical Center and Providence Saint-Joseph Health, University of Washington, Seattle, États-Unis 
5 Rheumatology Department, IMIBIC, University of Córdoba, Reina-Sofia Hospital, Cordoue, Espagne 
6 Department of Rheumatology, UCB Pharma, Bruxelles, Belgique 
7 Department of Rheumatology, UCB Pharma, Smyrna, États-Unis 
8 Department of Rheumatology, UCB Pharma, Monheim am Rhein, Allemagne 
9 Department of Rheumatology, UCB Pharma, Colombes 
10 Department of Biomedicine, Aarhus University, and Department of Rheumatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Danemark 
11 Academic Unit for the Musculoskeletal Diseases, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, Royaume-Uni 

Auteur correspondant.

Riassunto

Introduction

Des antécédents d’enthésite ou d’arthrite périphérique ont été rapportés chez>30 % des patients (pts) atteints de spondyloarthrite axiale (axSpA) [1]. Le bimékizumab (BKZ), anticorps monoclonal IgG1 inhibant l’interleukine (IL)-17F en plus de l’IL-17A, a démontré son efficacité dans les études de phase III chez des pts atteints d’axSpA non radiographique (nr-axSpA, BE MOBILE 1) et radiographique (r-axSpA, BE MOBILE 2) [3, 2]. Nous présentons ici l’impact du BKZ sur les principales manifestations périphériques de l’axSpA, jusqu’à la semaine (S) 52.

Patients et méthodes

Les pts ont été randomisés pour recevoir BKZ à 160mg en sous-cutané toutes les 4S (/4S) ou un placebo (PBO) jusqu’à S16. À partir de S16, tous les pts ont reçu du BKZ à 160mg/4S [2]. Les variations moyennes par rapport à l’inclusion sont présentées pour les pts atteints d’enthésite (MASES>0 (Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis), ou d’au moins une articulation gonflée (NAG>0) ou d’au moins une articulation douloureuse (NAD>0) à l’inclusion (BL) ; l’imputation multiple a été utilisée. Sont aussi présentées les proportions de pts obtenant la résolution complète des enthésites et des arthrites périphériques (NAG=0, évalué sur 44 articulations) (méthode d’imputation des non-répondeurs).

Résultats

À BL, 73,2 % de pts atteints de nr-axSpA (BKZ : 94/128, PBO : 92/126) et 59,9 % de pts atteints de r-axSpA (BKZ : 132/221, PBO : 67/111) avaient au moins une enthésite ; une arthrite périphérique (NAG>0) était présente chez respectivement 34,6 % (BKZ : 45/128, PBO : 43/126) et 19,9 % (BKZ : 44/221, PBO : 22/111) des pts nr-axSpA et r-axSpA. Le score MASES, les NAG et NAD étaient globalement similaires entre les bras de traitement. Sur l’ensemble du spectre des axSpA, la variation moyenne du score MASES à S16 était plus importante dans le bras BKZ que dans le bras PBO ; les améliorations se sont poursuivies jusqu’à S52 chez les pts traités par BKZ en continu et chez ceux qui sont passés du PBO au BKZ (PBO « switchers ») à S16. Et>50 % des pts sous BKZ ont obtenu une résolution complète des enthésites à S16 contre<33 % des pts sous PBO. À S52, les réponses des PBO « switchers » étaient proches de celles des pts traités initialement par BKZ. Chez les pts atteints de nr-axSpA, la variation moyenne des NAG et NAD à S16 était plus élevée dans le groupe BKZ que dans le groupe PBO. Les améliorations se sont poursuivies jusqu’à S52 sous BKZ, à la fois pour les pts traités en continu et pour les PBO « switchers ». À S16, la résolution des arthrites périphériques a été obtenue chez 57,8 % des pts sous BKZ versus 41,9 % de ceux sous PBO. À S52, les proportions étaient similaires entre les pts traités par BKZ en continu et les PBO « switchers ».

Conclusion

Le traitement par bimékizumab a entraîné des améliorations durables des manifestations périphériques sur l’ensemble du spectre des axSpA. À S52, la résolution des enthésites a été obtenue par environ la moitié des pts traités par BKZ. De même, la résolution des arthrites périphériques a été obtenue par plus de la moitié des pts (Fig. 1, Tableau 1).

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