Comparer l’efficacité, la tolérance et le bénéfice risque de Pitolisant jusqu’à 18mg (P18) et Solriamfetol jusqu’à 150mg (S150) chez les patients d’apnée obstructive du sommeil (SAOS) avec somnolence diurne excessive (SDE).

Méta-analyse en réseau avec comparaisons directes de P18 et S150 vs placebo (pb) et comparaisons indirectes des 2 médicaments avec des essais cliniques en double aveugle menés chez des patients SAOS adultes somnolents traités ou non par PPC. Ont été réalisées des méta-analyses univariées pour le score d’Epworth (ESS) et les effets indésirables (EI) et des analyses multivariées pour l’efficacité globale [ESS, TME ou test d’OSleR : Z-score] et pour le ratio bénéfice/risque (RBR).

P18 et S150 montrent une efficacité supérieure significative sur l’ESS vs pb et apparaissent comparables (p=0,811). L’efficacité globale mesurée par Z-score montre une efficacité supérieure significative des 2 traitements vs pb. La différence S150 vs P18 n’est pas significative (p=0,78). La comparaison des EI évaluée par un RR vs pb est non significative pour P18 et significative pour S150. La comparaison P18 vs S150 est significative avec un RR de 0,71 [0,51 ; 0,98] p=0,037 avec moins d’EI pour P18. Il y a un meilleur RBR pour P18 vs S150 (p=0,026) et aucune différence significative entre S150 et placebo.

Pitolisant et Solriamfétol ont une efficacité comparable avec un meilleur profil de tolérance pour P18 et donc un rapport bénéfice/risque en faveur de P18.