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Maniabilité et acceptabilité d’un nouveau dispositif d’auto-injection et de son application chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques - 18/12/22

Doi : 10.1016/j.rhum.2022.10.392 
L. Rossi-Semerano 1, G. Pierron 2, , D.C. Gruben 3, M. Latymer 4
1 Rhumatologie pédiatrique, RESRIP (Réseau pour les rhumatismes inflammatoires pédiatriques), hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre 
2 Inflammation and immunologie medical affairs, Pfizer Inc., Paris 
3 Global biostatistics and data management, Pfizer Inc., Groton, États-Unis 
4 Inflammation and immunology medical affairs, Pfizer LtD, Sandwich, Royaume-Uni 

Auteur correspondant.

Riassunto

Introduction

SMARTCLIC® est un nouveau dispositif réutilisable pour l’auto-injection sous-cutanée de biothérapies, destiné aux patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques. Il dispose d’un écran tactile permettant de régler et d’enregistrer différentes fonctionnalités (vitesse d’injection, rappels d’injection…). Il peut également se connecter à une application (en option) pour faciliter le suivi des injections et des symptômes. L’objectif de cette étude était d’évaluer la facilité d’utilisation et la maniabilité de SMARTCLIC® et de son application.

Matériels et méthodes

Cette étude a été réalisée dans plusieurs pays, nous présentons ici les résultats concernant les patients français. Les patients (≥18 ans) atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), d’arthrite psoriasique (AP) ou d’arthrite juvénile idiopathique (AJI), traités par biothérapies, ont d’abord reçu une formation sur l’utilisation du dispositif et ont pu s’entraîner aux injections. Ils ont ensuite répondu à un questionnaire pour évaluer : facilité d’utilisation (14 questions), maniabilité (11 questions), fonctionnalités (8 questions) et ergonomie (7 questions) du dispositif. Puis ils ont reçu une notice résumant les principales fonctionnalités de l’application qu’ils ont pu tester avant de répondre à 15 questions sur son utilité. Les réponses aux questions ont été données sous forme de notation selon l’échelle de Likert allant de 1 (extrêmement négatif) à 7 (extrêmement positif). Les valeurs moyennes ainsi que le pourcentage de réponses négatives (1–2), neutres (3–5) et positives (6–7) sont indiquées pour chaque catégorie. La durée de formation des patients au dispositif a également été estimée.

Résultats

Vingt-huit patients (âge moyen [intervalle], 49 [30–74] ans ; 71 % de femmes) atteints de PR (57 %), AP (43 %) et AJI (1 %) ont participé à l’étude. La majorité de patients ont réalisé eux même l’injection (68 %) ; tous étaient droitiers. La plupart des patients ont effectué des simulations d’injection en utilisant la main dominante (71 %) et ont choisi la cuisse (50 %), l’abdomen (39 %) ou les deux (11 %) comme site d’injection. Les patients ont déclaré être « extrêmement à l’aise » (64 %) ou « relativement à l’aise » (36 %) avec l’équipement numérique. Le score moyen Functional Index of Hand OsteoArthritis de la main d’injection s’élevait à 5,8 [0–15] et celui de la douleur à 2,3 [1–6]. Les valeurs moyennes de l’évaluation du dispositif (% de réponses positives) étaient les suivantes : facilité d’utilisation 6,6 (89 %), maniabilité 6,4 (89 %), fonctionnalités 6,6 (93 %), ergonomie 6,3 (83 %) et utilité de l’application 6,1 (74 %). La durée moyenne nécessaire pour former un patient à l’utilisation du dispositif était de 9,3minutes [0–20].

Conclusion

Les patients français atteints de PR, d’AP ou d’AJI, recevant un traitement biologique, ont répondu positivement au nouveau dispositif d’auto-injection SMARTCLIC® ainsi qu’à sa nouvelle application dans l’ensemble des catégories. Ces fonctionnalités contribueront à une meilleure expérience de l’auto-injection.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

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