La spondyloarthrite axiale (axSpA) a un impact sévère sur la fonction physique des patients et leur qualité de vie liée à l’état de santé (QdVLS).[1Strand V. J Clin Rheumatol 2017 ;  23 (7) : 383-391 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] Le bimékizumab (BKZ), anticorps monoclonal de type IgG1 qui inhibe de manière sélective l’interleukine (IL)-17A et l’IL-17F, a réduit l’activité de la maladie chez les patients atteints d’axSpA non radiographique (nr-axSpA) et d’axSpA radiographique (r-axSpA) dans les études de phase III BE MOBILE 1 (NCT03928704) et BE MOBILE 2 (NCT03928743), respectivement ; tous les critères d’évaluation principaux et secondaires à semaine (S) 16 ont été atteints.[2Deodhar A. Ann Rheum Dis 2022 ;  81 : 772-773 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti, 3van der Heijde D. Ann Rheum Dis 2022 ;  81 : 12-13 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] Es rapporté ici l’impact du BKZ sur la fonction physique et la QdVLS jusqu’à la S24 dans ces deux études.

Chacune des 2 études BE MOBILE 1 et 2, menées en parallèle, comportait une période en double aveugle de 16S puis une période d’entretien de 36S. Les patients ont été randomisés pour recevoir le BKZ, 160 mg toutes les 4S ou un placebo (PBO) ; à partir de S16, tous les patients ont reçu le BKZ, 160 mg toutes les 4S.[2Deodhar A. Ann Rheum Dis 2022 ;  81 : 772-773 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti, 3van der Heijde D. Ann Rheum Dis 2022 ;  81 : 12-13 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] Nous rapportons la proportion de patients avec un score BASFI faible (≤0/1/2/3/4) et des variations cliniquement pertinents de QdVLS à S16 (réduction d’ASQoL≥4 points ;[4Hoepken B. Qual Life Res 2021 ;  30 (3) : 945-954 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] augmentation de la composante physique du SF-36 [SF-36 PCS]≥5 points,[5Reveille J.D. Value Health 2020 ;  23 (10) : 1281-1285 [cross-ref]

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti] par rapport à l’inclusion en utilisant l’imputation des non répondeurs et une variation par rapport à l’inclusion (CfB) des scores BASFI, ASQoL et SF-36 à S24 en utilisant l’imputation multiple.

Au total, 254 patients atteints d’une nr-axSpA (BKZ : 128 ; PBO : 126) et 332 d’une r-axSpA (BKZ : 221 ; PBO : 111) ont été randomisés. Les scores BASFI, ASQoL et SF-36 PCS à l’inclusion indiquaient une altération de la fonction physique et de la QdVLS (Fig. 1A et B), alors que la composante mentale du SF-36 n’était pas altérée (nr-axSpA : BKZ : 51,3, PBO : 51,9 ; r-axSpA : BKZ : 50,9, PBO : 51,9) et ce jusqu’à S24. À S16, le score BASFI s’est amélioré de façon significativement plus importante sous BKZ que PBO aussi bien dans la nr-axSpA que dans la r-axSpA (Fig. 1A).

De même, à S16, la proportion de patients ayant eu une amélioration cliniquement pertinente par rapport à l’inclusion du score ASQoL ou du score SF-36 PCS était plus importante sous BKZ que sous placebo (ASQoL : nr-axSpA : 58,6 % versus 33,3 % ; r-axSpA : 57,5 % versus 45,0 % et SF-36 PCS : nr-axSpA : 64,8 % versus 41,3 % ; r-axSpA : 63,8 % versus 49,5 %). Une amélioration des scores BASFI, ASQoL et SF-36 PCS a par ailleurs été observée à S24 chez les patients sous BKZ eu u, avec une différence versus PBO observable dès la première évaluation post-inclusion (Fig. 1). Pour les patients qui sont passés du PBO au BKZ à S16, l’amélioration de la fonction physique et de la QdVLS à S24 était proches de celles des patients randomisés sous BKZ (Fig. 1).

Le traitement par BKZ a été suivi d’une amélioration de la fonction physique et de la QdVLS des patients atteints de nr-axSpA ou de r-axSpA avec une différence par rapport au placebo observable dès le début du traitement. La proportion des patients atteignant des seuils d’amélioration cliniquement pertinents à S16 était aussi plus importante sous BKZ que sous placebo dans les 2 types d’axSpA.