Le méthotrexate (MTX) est le traitement de référence de 1ère ligne pour la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde (PR). En cas de réponse inadéquate au MTX et en présence de facteur de mauvais pronostic de la PR, les recommandations prévoient l’instauration d’un traitement ciblé biologique (bDMARD) ou synthétique (tsDMARD) en association au MTX.

STRATEGE2 a pour objectif d’établir la persistance du MTX dans les deux ans suivants l’initiation d’une première thérapie ciblée.

STRATEGE2 est une étude non-interventionnelle incluant des patients PR traités par MTX depuis au moins 3 mois et nécessitant l’instauration d’un 1er b/tsDMARD en raison de l’activité de leur maladie. Le critère d’évaluation principal est le maintien à l’identique du MTX dans les 12 mois suivant l’initiation de la thérapie ciblée. Le non-maintien est défini par : arrêt définitif du MTX et/ou diminution de dose et/ou passage de la voie sous-cutanée (SC) à per os (PO).

Entre fev. 2019 et dec. 2020, 53 rhumatologues hospitaliers ou mixtes ont inclus 230 patients dont 180 patients PR analysables : 73,4 % de femme, âge moyen (moy.) de 56,4 ans (±13,6), ancienneté de diagnostic moy. de 5,6 ans (±7,2), MTX depuis en moy. 4,3 ans (±5,3) à une dose moy. de 19,9mg/sem. (±3,9) en SC pour 70,6 % d’entre-eux. Le DAS28 moy. était de 4,3±1,2, le HAQ moy. de 1,0±0,7.

À l’issue de la consultation d’inclusion, les rhumatologues ont initié une première thérapie ciblée : 88,9 % par bDMARDs (anti-TNF : 58,3 %, anti-IL6 : 12,8 %, CTLA4 Ig : 16,7 %, et anti-CD20 : 1,1 %) et 11,1 % par tsDMARDs. Le MTX a été maintenu à l’identique dans 76,1 %, modifié dans 21,7 % et arrêté dans 2,2 % des cas. Les modifications consistaient en une diminution de dose à 13,8mg/sem. (±3,8) pour 19,4 % des patients et un changement de voie pour 31,4 % (SC à PO).

Environ 12 mois (délai moy. 377,8jours (±41,5)) après l’initiation de la thérapie ciblée, 95 % des patients ont réalisé une visite de suivi. Parmi ces patients 6,4 % avaient arrêtés la thérapie ciblée, 78,4 % étaient sous bDMARD (anti-TNF : 46,2 %, anti-IL6 : 13,5 %, CTLA4 Ig : 17,0 %, et anti-CD20 : 1,8 %) et 14,6 % sous tsDMARD. Une donnée était manquante (0,6 %).

La dose moy. de MTX était de 16,0mg/sem. (±4,8) et administré en SC pour 55,1 % des patients. Selon la définition du critère composite, le MTX a été maintenu pour 40,9 % des patients. Le non-maintien était défini par 17,5 % d’arrêt, 46,2 % des patients avec au moins une diminution de dose et 18,1 % des patients avec au moins un changement de voie d’administration (SC à PO). Certains patients ont cumulé 1, 2 ou 3 de ces paramètres.

On constate de nombreuses adaptations thérapeutiques dans l’année suivant l’initiation du b/tsDMARD. Douze mois après la mise en place b/tsDMARD, plus de 8 patients sur 10 ont conservé le MTX en combo-thérapie. Près de 46 % des patients ont eu une adaptation de ce traitement (diminution de posologie et/ou retour à la voie PO). Ces pratiques sont en ligne avec les dernières recommandations de la SFR qui préconisent l’association préférentielle des b/tsDMARDs avec le MTX.

La dose moy. de MTX était de 16,0mg/sem. (±4,8) et administré en SC pour 55,1 % des patients. Selon la définition du critère composite, le MTX a été maintenu pour 40,9 % des patients. Le non-maintien était défini par 17,5 % d’arrêt, 46,2 % des patients avec au moins une diminution de dose et 18,1 % des patients avec au moins un changement de voie d’administration (SC à PO). Certains patients ont cumulé 1, 2 ou 3 de ces paramètres.