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Regulatory Considerations of Orthobiologic Procedures - 18/11/22

Doi : 10.1016/j.pmr.2022.08.016 
Kudo Jang, MD a, 1, William A. Berrigan, MD b, 2, 3 , Ken Mautner, MD a, c,
a Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Emory University School of Medicine, Atlanta, GA, USA 
b Department of Orthopaedics, University of California San Francisco, CA, USA 
c Department of Orthopedics, Emory University School of Medicine, Atlanta, GA, USA 

Corresponding author. 1968 Hawks Lane, Atlanta, GA 30329.1968 Hawks LaneAtlantaGA30329

Riassunto

The injection of biologic products for musculoskeletal pathologies is an emerging and promising field; however, dubious and unsafe uses for these products are often marketed. The Food and Drug Administration (FDA) has determined the need for varying degrees of regulation for these products for safety and efficacy. These regulations are frequently updated and federally enforced. As the regulatory landscape changes, clinicians using biologic products must stay informed to remain within the purview of the FDA. This article describes the current regulations of the most common products: platelet-rich plasma, bone marrow aspirate concentrate, adipose-derived products, and birth tissue products.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Keywords : PRP, MFAT, SVF, BMAC, Birth tissue products, FDA


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Vol 34 - N° 1

P. 275-283 - Febbraio 2023 Ritorno al numero
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  • Orthobiologic Techniques for Surgical Augmentation
  • Kenneth M. Lin, Christopher S. Frey, Ran Atzmon, Kinsley Pierre, Monica S. Vel, Seth L. Sherman
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