Efficacité de l’ixékizumab sur la douleur rachidienne, l’activité de la maladie et la qualité de vie chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique présentant des symptômes évocateurs d’une atteinte axiale - 27/11/21
Riassunto |
Introduction |
De nombreux patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP) présentent douleur rachidienne et raideur, pouvant évoquer une atteinte axiale. La prévalence de l’atteinte axiale du RP est comprise entre 25 et 70 %. L’ixékizumab (IXE), un anticorps monoclonal avec une haute affinité pour l’IL17A, a été étudié dans des études de phase 3 chez des patients atteints de RP (SPIRIT-P1 [naïfs de bDMARD ; NCT01695239] et SPIRIT-P2 [réponse inadéquate ou intolérance à 1 ou 2 anti-TNF ; NCT02349295]). L’objectif de ce travail était de déterminer l’efficacité de l’IXE jusqu’à 52 semaines (S) sur la réduction des symptômes axiaux chez des patients atteints de RP actif et présentant des symptômes évocateurs d’une atteinte axiale.
Matériels et méthodes |
Cette analyse post-hoc a inclus des données provenant de deux sous-populations de patients atteints de RP (données intégrées de SPIRIT-P1 et -P2). Les symptômes évocateurs d’une atteinte axiale étaient définis par un BASDAI Q2 (douleur rachidienne)≥4, et une moyenne des questions Q5+Q6 (intensité et durée de la raideur rachidienne matinale)≥4 à l’inclusion. Les patients inclus dans l’analyse de sensibilité du sous-groupe 1 étaient, en plus des critères précédemment cités, âgés<45 ans, tandis que les patients inclus dans l’analyse de sensibilité du sous-groupe 2 étaient âgés<45 ans, mais avaient également une CRP élevée (>5mg/L) à l’inclusion. L’efficacité de l’IXE a été analysée en utilisant les différentes questions du BASDAI, le BASDAI total, le mBASDAI (sans Q3), la variation de l’ASDAS par rapport à l’inclusion, la proportion de patients atteignant un BASDAI50 et l’amélioration de la composante physique du SF-36 (SF-36 PCS) aux S16, S24 et S52. La comparaison entre les traitements a été faite en utilisant une régression logistique pour le BASDAI50, et un modèle d’analyse de covariance (ANCOVA) pour les autres paramètres. Les données manquantes pour les critères de jugement binaires et continus ont été respectivement imputées par la méthode d’imputation en non-réponse et la méthode mBOCF (méthode modifiée du report des données d’inclusion).
Résultats |
Un total de 313 patients (placebo (PBO), n=151 ; IXE Q4W, n=162) ont satisfait aux critères d’inclusion de l’analyse. Les valeurs à l’inclusion des scores BASDAI et ASDAS étaient équilibrées entre les groupes (BASDAI : PBO=6,7 et IXEQ4W=6,6 ; ASDAS : PBO=3,7 et IXEQ4W=3,6). L’amélioration des symptômes axiaux était significativement plus élevée chez les patients recevant de l’IXE par rapport au PBO aux S16 et S24 (ASDAS S16 : PBO=−0,4 vs IXEQ4W=−1,2, p<0,001 ; ASDAS S24 : PBO=−0,4 vs IXEQ4W=−1,3, p<0,001 ; BASDAI50 S16 : PBO=11 % vs IXEQ4W=32 %, p<0,001 ; BASDAI50 S24 : PBO=8 % vs IXEQ4W=38 %, p<0,001) La mesure d’amélioration de la qualité de vie (QdV) à l’aide du SF-36 PCS était également significativement plus élevée chez les patients recevant de l’IXE par rapport au placebo (S16 : PBO=+1,9 vs IXEQ4W=+5,8, p<0,001 ; S24 : PBO=+2,0 vs IXEQ4W=+6,8, p<0,001). Des résultats similaires ont été observés chez les patients âgés<45 ans, et chez les patients âgés<45 ans et qui avaient une CRP élevée (>5mg/L) à l’inclusion.
Conclusion |
L’IXE est efficace sur la réduction des symptômes axiaux et sur l’amélioration de la QdV des patients atteints de RP et présentant des symptômes évocateurs d’une atteinte axiale.
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Vol 88 - N° S1
P. A164-A165 - Dicembre 2021 Ritorno al numeroBenvenuto su EM|consulte, il riferimento dei professionisti della salute.
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