L’échographie Doppler puissance (EDP) est une technique d’imagerie sensible et non invasive utilisée pour évaluer les synovites et les enthésites en pratique clinique dans le rhumatisme psoriasique (RP) [1D’Agostino MA et Coates LC. J Rheumatol 2019 ;46 :337-339.

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti, 2Uson J, et al. Rheumatol Clin 2018 ; 14 :27-35.

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti]. L’EULAR et l’OMERACT ont développé un score composite par échographie standardisé et sensible aux variations (le score global de synovite EULAR-OMERACT [GLOESS]) afin de détecter et d’évaluer les synovites [3D’Agostino MA, et al. RMD Open 2017 ;3 :e000428.

Cliccare qui per andare alla sezione Riferimenti]. Nous présentons ici, les principaux résultats à S12 de l’étude de phase 3 ULTIMATE (NCT02662985), randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo. L’objectif principal de cette étude est d’évaluer par EDP l’effet du sécukinumab (SEC) sous-cutané (SC) sur les synovites chez les patients (pts) atteints de RP.

ULTIMATE est une étude sur 52 semaines avec une période de traitement en double aveugle de 12 semaines (TP 1), suivie d’une période en ouvert de 12 semaines (TP 2) et d’une phase d’extension en ouvert de 6 mois (TP 3). L’étude a inclus des pts atteints de RP actif, naïfs de biothérapie, présentant une réponse inadéquate à un ou plusieurs csDMARD une synovite selon le score PDUS (au moins une articulation [sur 48] avec à la fois un score PDUS de synovite totale et un signal PD≥2 ; ou au moins deux articulations avec un score PDUS≥2 et un signal PD≥1) au screening et à l’inclusion, et au moins une enthésite à l’inclusion. Les pts ont été randomisés (1 :1) dans le groupe SEC (300 ou 150mg selon la gravité de l’atteinte cutanée) ou placebo (PBO) administré chaque semaine de S0 à S4, puis une fois toutes les 4 semaines à partir de S4. Le critère d’évaluation principal était la variation moyenne du score GLOESS entre l’inclusion et S12, déterminée par une analyse MMRM (modèle de mesures répétées à effet mixte). Les principaux critères secondaires comprenaient les taux de réponse ACR20/50 à S12 et la variation de l’indice d’enthésite SPARCC entre l’inclusion et S12. Les analyses de tolérance ont porté sur tous les patients ayant reçu au moins une dose du traitement.

Sur les 166 patients inclus dans l’étude, 96 % ont complété la période de traitement de 12 semaines (SEC : 99 % [82/83] et PBO : 94 % [78/83]). Les données démographiques et les caractéristiques cliniques à l’inclusion étaient similaires entre les groupes. Le critère principal a été atteint ; la variation moyenne ajustée du score GLOESS était significativement supérieure dans le groupe SEC par rapport au groupe PBO à S12 (Tableau 1) et cela dès S1. Les principaux critères secondaires ont aussi été atteints (Tableau 1). Aucun signal de tolérance nouveau ou inattendu n’a été signalé.

Le SEC a démontré une efficacité rapide (dès S1) et significative (vs PBO) sur la diminution des synovites, évaluées par le score GLOESS sur 12 semaines, chez des patients atteints de RP actif et naïfs de biothérapies, ainsi qu’une efficacité supérieure vs PBO sur les réponses ACR20/50 et sur l’indice enthésite SPARCC à S12.