Amélioration sous filgotinib [FIL] des symptômes (douleur, fatigue, état fonctionnel et qualité de vie) rapportés par les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde [PR] avec une réponse inadéquate au méthotrexate (MTX-IR) : résultats de l’étude FINCH 1 - 30/11/20
: Professor of rheumatology, A. Kivitz 2 : President, Y. Tanaka 3, S. Lee 4, L. Ye 5, H. Hu 4, R. Besuyen 6Riassunto |
Introduction |
FIL, inhibiteur sélectif de JAK1 par voie orale, associé au MTX, a montré dans l’étude FINCH1 une amélioration significative des signes et symptômes de la PR chez les patients [pts] MTX-IR [1]. L’objectif de cette analyse est d’évaluer dans cette étude, à l’aide de questionnaires patients (PRO), l’évolution de la douleur (EVA), de la fatigue (FACIT), des fonctions physiques (HAQ-DI) et de la qualité de vie (SF-36), dimensions importantes de la prise en charge pour les patients [3, 2].
Patients et méthodes |
Dans l’étude FINCH 1 (NCT02889796), les patients présentant une PR active MTX-IR ont reçu par voie orale FIL 200mg+MTX (475 pts), FIL 100mg+MTX (480 pts), placebo (PBO)+MTX (475 pts) ou adalimumab sous-cutané (ADA) 40mg+MTX (325 pts) pendant ≤52 semaines. À S24, les patients qui recevaient le PBO ont été rerandomisés selon un rapport 1/1 pour recevoir FIL 100 ou 200mg.
Résultats |
Sur les 1755 patients inclus, 80,7 % ont reçu le médicament à l’étude jusqu’à S52. Dès S2 et jusqu’à S24, les pts FIL 200 ou 100mg (vs PBO) ont eu une amélioration significativement supérieure (p<0,001) du HAQ-DI et de l’EVA douleur. L’amélioration s’est poursuivie jusqu’à S52 (Fig. 1 A, B). Pour l’HAQ-DI, une proportion significativement plus grande de pts a atteint dès S2 une différence minimale cliniquement importante (MCID, baisse ≥0,22 points) dans les deux groupes FIL 200mg (52,5 % ; p<0,001) et 100mg (46,7 % ; p=0,043), vs 40,6 % pour PBO. La proportion de pts ayant atteint une MCID est restée ≥75,8 % (FIL 200) et ≥71,5 % (FIL 100) entre S12 et la S52. La qualité de vie, évaluée avec la SF-36, a été significativement meilleure sous FIL vs PBO, tant sur le sous-score physique (PCS ; p<0,001 ; S4, S12 et S24) que psychologique (MCS ; p≤0,006 ; S4 et S12). À S4, le score FACIT-Fatigue a été significativement plus amélioré chez les pts sous FIL 200 ou 100mg vs PBO (p<0,001). Cette différence s’est maintenue jusqu’à S52. À différentes évaluations, l’amélioration depuis l’inclusion dans les 2 bras FIL du HAQ-DI, de l’EVA douleur et du FACIT-Fatigue était supérieure (FIL 200 vs ADA pour SF36-PCS à S4 et S12 ; FIL 200 vs ADA pour HAQ-DI à S8, S12, S16 puis de S36 à S52 ; FIL200 vs ADA pour EVA douleur à S2, S8, S12 à S20) ou similaire à celui du bras ADA.
Conclusion |
Dans l’étude FINCH1 menée sur 52 semaines chez des patients PR MTX-IR, FIL a amélioré rapidement et durablement l’état fonctionnel, la douleur, la qualité de vie liée à la santé et la fatigue, par rapport au PBO et, dans certains cas, versus ADA.
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Vol 87 - N° S1
P. A116-A117 - dicembre 2020 Ritorno al numero
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- J.E. Gottenberg, M. Buch, R. Caporali, G. Wright, T. Takeuchi, K. Kalunian, A. Pechonkina, Y. Guo, S. Rao, Y. Tan, R. Besuyen, M.C. Genovese
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