Implementation of a Brazilian Cardioprotective Nutritional (BALANCE) Program for improvement on quality of diet and secondary prevention of cardiovascular events: A randomized, multicenter trial - 05/08/19
Doi : 10.1016/j.ahj.2019.06.010
Bernardete Weber a, ⁎ 
, Ângela C. Bersch-Ferreira a, Camila R. Torreglosa a, ak, Aline Marcadenti a, aj, Enilda S. Lara a, Jacqueline T. da Silva a, Rosana P. Costa a, Renato H.N. Santos a, Otavio Berwanger a, Rosa Bosquetti a, Raira Pagano a, Luis G.S. Mota a, Juliana D. de Oliveira a, Rafael M. Soares a, Andrea P. Galante a, Suzana A. da Silva a, Fernando G. Zampieri a, Cristiane Kovacs b, Fernanda C. Amparo b, Priscila Moreira b, Renata A. da Silva b, Karina G. dos Santos b, Aline S. Monteiro b, Catharina C.J. Paiva b, Carlos D. Magnoni b, Annie S.B. Moreira c, d, Daniela O. Peçanha c, Karina C.S. Missias c, Lais S. de Paula c, Deborah Marotto c, Paula Souza d, Patrícia R.T. Martins d, Elisa M. dos Santos d, Michelle R. Santos d, Luisa P. Silva d, Rosileide S. Torres e, Socorro N.A.A. Barbosa e, Priscila M. de Pinho e, Suzi H.A. de Araujo e, Adriana O.L. Veríssimo e, Aldair S. Guterres e, Andrea F.R. Cardoso e, Moacyr M. Palmeira e, Bruno R.B. de Ataíde e, Lilian P.S. Costa e, Helyde A. Marinho f, Celme B.P. de Araújo f, Helen M.S. Carvalho f, Rebecca O. Maquiné f, Alessandra C. Caiado f, Cristina H. de Matos g, Claiza Barretta g, Clarice M. Specht g, Mihaela Onofrei g, Renata T.A. Bertacco h, Lucia R. Borges h, Eduardo G. Bertoldi h, Aline Longo h, Bruna L.P. Ribas h, Fernanda Dobke h, Alessandra D.B. Pretto h, Nathalia P. Bachettini h, Alexandre Gastaud h, Rodrigo Necchi h, Gabriela C. Souza i, Priccila Zuchinali i, Bianca M. Fracasso i, Sara Bobadra i, Tamirys D. Sangali i, Joyce Salamoni i, Luíza M. Garlini i, Gabriela S. Shirmann j, Mônica L.P. de los Santos j, Vera M.S. Bortonili j, Cristiano P. dos Santos j, Guilherme C.M. Bragança j, Cíntia L. Ambrózio j, Susi B. e Lima j, Jéssica Schiavini j, Alechandra S. Napparo j, Jorge L. Boemo j, Francisca E.Z. Nagano k, Paulo V.G. Modanese k, Natalia M. Cunha k, Caroline Frehner k, Lannay F. da Silva k, Franciane S. Formentini k, Maria E.M. Ramos l, Salvador S. Ramos l, Marilia C.S. Lucas l, Bruna G. Machado l, Karen B. Ruschel l, Jâniffer R. Beiersdorf l, Cristine E. Nunes l, Rafael L. Rech l, Mônica Damiani l, Marina Berbigier l, Soraia Poloni m, Izabele Vian m, Diana S. Russo m, Juliane A. Rodrigues m, Maria A.P. de Moraes m, Laura M. da Costa m, Mirena Boklis m, Raquel M. El Kik n, Elaine F. Adorne n, Joise M. Teixeira n, Eduardo P. Trescastro n, Fernanda L. Chiesa n, Cristina T. Telles n, Livia A. Pellegrini n, Luisa F. Reis n, Roberta G.M. Cardoso n, Vera E. Closs n, Naoel H. Feres o, Nilma F. da Silva o, Neyla E. Silva o, Eliane S. Dutra p, Marina K. Ito p, Mariana E.P. Lima p, Ana P.P.F. Carvalho q, Maria I.S. Taboada q, Malaine M.A. Machado q, Marta M. David r, Délcio G.S. Júnior r, Camila Dourado r, Vanessa C.F.O. Fagundes r, Rose M. Uehara r, Sandramara Sasso r, Jaqueline S.O. Vieira r, Bianca A.S. de Oliveira r, Juliana L. Pereira r, Isa G. Rodrigues s, Claudia P.S. Pinho s, Antonio C.S. Sousa t, Andreza S. Almeida t, Monique T. de Jesus t, Glauber B. da Silva t, Luciana V.S. Alves t, Viviane O.G. Nascimento t, Sabrina A. Vieira t, Amanda G.L. Coura u, Clenise F. Dantas u, Neuma M.F.S. Leda u, Auriene L. Medeiros u, Ana C.L. Andrade u, Josilene M.F. Pinheiro v, Luana R.M. de Lima v, Letícia S. Sabino v, Camila V.S. de Souza v, Sandra M.L. Vasconcelos w, Francisco A. Costa w, Raphaela C. Ferreira w, Isadora B. Cardoso w, Laís N.P. Navarro w, Rosielle B. Ferreira w, André E.S. Júnior w, Maria B.G. Silva w, Karine M.M. Almeida w, Andreza M. Penafort x, Ana P.O. de Queirós x, Geysa M.N. Farias x, Daniele M.O. Carlos y, Cíntia G.N.C. Cordeiro y, Valdiana B. Vasconcelos y, Edite M.V.M. C. de Araújo y, Viviane Sahade z, Carine S.A. Ribeiro z, Givaldo A. Araujo z, Luciana B. Gonçalves z, Camile S. Teixeira z, Lívia M.A.J. Silva z, Laís B. da Costa z, Tainah S. Souza z, Sende O. de Jesus z, Adriana B. Luna aa, Barbara R.S. da Rocha aa, Maria A. Santos aa, José A.F. Neto ab, Luciana P.P. Dias ab, Rosângela C.A. Cantanhede ab, Jadson M. Morais ab, Rita C.L. Duarte ab, Elza C.B. Barbosa ab, Janaina M.A. Barbosa ab, Rosângela M.L. de Sousa ab, Alexsandro F. dos Santos ab, Adriana F. Teixeira ab, Emilio H. Moriguchi ac, Neide M. Bruscato ac, Josiele Kesties ac, Lilian Vivian ac, Waldemar de Carli ac, Marina Shumacher ac, Maria C.O. Izar ad, Marina T. Asoo ad, Juliana T. Kato ad, Celma M. Martins ad, Valéria A. Machado ad, Célia R.O. Bittencourt ad, Thiago T. de Freitas ad, Viviane A.R. Sant'Anna ad, Júlia D. Lopes ad, Simone C.P.M. Fischer ad, Sônia L. Pinto ae, Kellen C. Silva ae, Lúcia H.A. Gratão ae, Luciana C. Holzbach ae, Luciano M. Backes af, Milena P. Rodrigues af, Keyla L.A.L. Deucher af, Maiara Cantarelli af, Vanessa M. Bertoni af, Daniela Rampazzo af, Josefina Bressan ag, Helen H.M. Hermsdorff ag, Ana P.S. Caldas ag, Matheus B. Felício ag, Camila R. Honório ag, Alessandra da Silva ag, Simone R. Souza ah, Priscila A. Rodrigues ah, Tatiana M.X. de Meneses ah, Magali C.C. Kumbier ai, Ana L. Barreto ai, Alexandre B. Cavalcanti a
, Ângela C. Bersch-Ferreira a, Camila R. Torreglosa a, ak, Aline Marcadenti a, aj, Enilda S. Lara a, Jacqueline T. da Silva a, Rosana P. Costa a, Renato H.N. Santos a, Otavio Berwanger a, Rosa Bosquetti a, Raira Pagano a, Luis G.S. Mota a, Juliana D. de Oliveira a, Rafael M. Soares a, Andrea P. Galante a, Suzana A. da Silva a, Fernando G. Zampieri a, Cristiane Kovacs b, Fernanda C. Amparo b, Priscila Moreira b, Renata A. da Silva b, Karina G. dos Santos b, Aline S. Monteiro b, Catharina C.J. Paiva b, Carlos D. Magnoni b, Annie S.B. Moreira c, d, Daniela O. Peçanha c, Karina C.S. Missias c, Lais S. de Paula c, Deborah Marotto c, Paula Souza d, Patrícia R.T. Martins d, Elisa M. dos Santos d, Michelle R. Santos d, Luisa P. Silva d, Rosileide S. Torres e, Socorro N.A.A. Barbosa e, Priscila M. de Pinho e, Suzi H.A. de Araujo e, Adriana O.L. Veríssimo e, Aldair S. Guterres e, Andrea F.R. Cardoso e, Moacyr M. Palmeira e, Bruno R.B. de Ataíde e, Lilian P.S. Costa e, Helyde A. Marinho f, Celme B.P. de Araújo f, Helen M.S. Carvalho f, Rebecca O. Maquiné f, Alessandra C. Caiado f, Cristina H. de Matos g, Claiza Barretta g, Clarice M. Specht g, Mihaela Onofrei g, Renata T.A. Bertacco h, Lucia R. Borges h, Eduardo G. Bertoldi h, Aline Longo h, Bruna L.P. Ribas h, Fernanda Dobke h, Alessandra D.B. Pretto h, Nathalia P. Bachettini h, Alexandre Gastaud h, Rodrigo Necchi h, Gabriela C. Souza i, Priccila Zuchinali i, Bianca M. Fracasso i, Sara Bobadra i, Tamirys D. Sangali i, Joyce Salamoni i, Luíza M. Garlini i, Gabriela S. Shirmann j, Mônica L.P. de los Santos j, Vera M.S. Bortonili j, Cristiano P. dos Santos j, Guilherme C.M. Bragança j, Cíntia L. Ambrózio j, Susi B. e Lima j, Jéssica Schiavini j, Alechandra S. Napparo j, Jorge L. Boemo j, Francisca E.Z. Nagano k, Paulo V.G. Modanese k, Natalia M. Cunha k, Caroline Frehner k, Lannay F. da Silva k, Franciane S. Formentini k, Maria E.M. Ramos l, Salvador S. Ramos l, Marilia C.S. Lucas l, Bruna G. Machado l, Karen B. Ruschel l, Jâniffer R. Beiersdorf l, Cristine E. Nunes l, Rafael L. Rech l, Mônica Damiani l, Marina Berbigier l, Soraia Poloni m, Izabele Vian m, Diana S. Russo m, Juliane A. Rodrigues m, Maria A.P. de Moraes m, Laura M. da Costa m, Mirena Boklis m, Raquel M. El Kik n, Elaine F. Adorne n, Joise M. Teixeira n, Eduardo P. Trescastro n, Fernanda L. Chiesa n, Cristina T. Telles n, Livia A. Pellegrini n, Luisa F. Reis n, Roberta G.M. Cardoso n, Vera E. Closs n, Naoel H. Feres o, Nilma F. da Silva o, Neyla E. Silva o, Eliane S. Dutra p, Marina K. Ito p, Mariana E.P. Lima p, Ana P.P.F. Carvalho q, Maria I.S. Taboada q, Malaine M.A. Machado q, Marta M. David r, Délcio G.S. Júnior r, Camila Dourado r, Vanessa C.F.O. Fagundes r, Rose M. Uehara r, Sandramara Sasso r, Jaqueline S.O. Vieira r, Bianca A.S. de Oliveira r, Juliana L. Pereira r, Isa G. Rodrigues s, Claudia P.S. Pinho s, Antonio C.S. Sousa t, Andreza S. Almeida t, Monique T. de Jesus t, Glauber B. da Silva t, Luciana V.S. Alves t, Viviane O.G. Nascimento t, Sabrina A. Vieira t, Amanda G.L. Coura u, Clenise F. Dantas u, Neuma M.F.S. Leda u, Auriene L. Medeiros u, Ana C.L. Andrade u, Josilene M.F. Pinheiro v, Luana R.M. de Lima v, Letícia S. Sabino v, Camila V.S. de Souza v, Sandra M.L. Vasconcelos w, Francisco A. Costa w, Raphaela C. Ferreira w, Isadora B. Cardoso w, Laís N.P. Navarro w, Rosielle B. Ferreira w, André E.S. Júnior w, Maria B.G. Silva w, Karine M.M. Almeida w, Andreza M. Penafort x, Ana P.O. de Queirós x, Geysa M.N. Farias x, Daniele M.O. Carlos y, Cíntia G.N.C. Cordeiro y, Valdiana B. Vasconcelos y, Edite M.V.M. C. de Araújo y, Viviane Sahade z, Carine S.A. Ribeiro z, Givaldo A. Araujo z, Luciana B. Gonçalves z, Camile S. Teixeira z, Lívia M.A.J. Silva z, Laís B. da Costa z, Tainah S. Souza z, Sende O. de Jesus z, Adriana B. Luna aa, Barbara R.S. da Rocha aa, Maria A. Santos aa, José A.F. Neto ab, Luciana P.P. Dias ab, Rosângela C.A. Cantanhede ab, Jadson M. Morais ab, Rita C.L. Duarte ab, Elza C.B. Barbosa ab, Janaina M.A. Barbosa ab, Rosângela M.L. de Sousa ab, Alexsandro F. dos Santos ab, Adriana F. Teixeira ab, Emilio H. Moriguchi ac, Neide M. Bruscato ac, Josiele Kesties ac, Lilian Vivian ac, Waldemar de Carli ac, Marina Shumacher ac, Maria C.O. Izar ad, Marina T. Asoo ad, Juliana T. Kato ad, Celma M. Martins ad, Valéria A. Machado ad, Célia R.O. Bittencourt ad, Thiago T. de Freitas ad, Viviane A.R. Sant'Anna ad, Júlia D. Lopes ad, Simone C.P.M. Fischer ad, Sônia L. Pinto ae, Kellen C. Silva ae, Lúcia H.A. Gratão ae, Luciana C. Holzbach ae, Luciano M. Backes af, Milena P. Rodrigues af, Keyla L.A.L. Deucher af, Maiara Cantarelli af, Vanessa M. Bertoni af, Daniela Rampazzo af, Josefina Bressan ag, Helen H.M. Hermsdorff ag, Ana P.S. Caldas ag, Matheus B. Felício ag, Camila R. Honório ag, Alessandra da Silva ag, Simone R. Souza ah, Priscila A. Rodrigues ah, Tatiana M.X. de Meneses ah, Magali C.C. Kumbier ai, Ana L. Barreto ai, Alexandre B. Cavalcanti a a Research Institute-HCor, São Paulo, Brazil
b Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia, São Paulo-SP, Brazil
c Hospital Universitário Pedro Ernesto, Rio de Janeiro-RJ, Brazil
d Instituto Nacional de Cardiologia, Rio de Janeiro-RJ, Brazil
e Hospital das Clínicas Gaspar Vianna, Belém-PA, Brazil
f Instituto Nacional de Pesquisas da Amazônia, Manaus-AM, Brazil
g Universidade Vale do Itajaí, Itajaí-SC, Brazil
h Universidade Federal de Pelotas, Pelotas-RS, Brazil
i Hospital de Clínicas de Porto Alegre, Porto Alegre-RS, Brazil
j Universidade da Região da Campanha, Bagé-RS, Brazil
k Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Paraná, Curitiba-PR, Brazil
l Hospital Universitário Associação Educadora São Carlos, Canoas-RS, Brazil
m Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul, Porto Alegre-RS, Brazil
n Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul, Porto Alegre-RS, Brazil
o Universidade Federal do Mato Grosso, Cuiabá-MT, Brazil
p Hospital Universitário de Brasília, Brasília-DF, Brazil
q Hospital das Clínicas de Goiânia, Goiânia-GO, Brazil
r Hospital Universitário Maria Aparecida Pedrossian, Campo Grande-MS, Brazil
s Pronto Socorro Cardiológico Universitário de Pernambuco, Recife-PE, Brazil
t Hospital São Lucas, Aracaju-SE, Brazil
u Hospital Universitário Alcides Carneiro, Campina Grande-PB, Brazil
v Hospital Universitário Ana Bezerra, Santa Cruz-RN, Brazil
w Universidade Federal de Alagoas, Maceió-AL, Brazil
x Universidade de Fortaleza, Fortaleza-CE, Brazil
y Hospital de Messejana, Fortaleza-CE, Brazil
z Hospital Universitário Professor Edgard Santos, Salvador-BA, Brazil
aa Hospital Universitário da Universidade Federal de Sergipe, Aracaju-SE, Brazil
ab Hospital Universitário da Universidade Federal do Maranhão, São Luís-MA, Brazil
ac Associação Veranense de Assistência em Saúde, Veranópolis-RS, Brazil
ad Universidade Federal de São Paulo, São Paulo-SP, Brazil
ae Universidade Federal de Tocantins, Palmas-TO, Brazil
af Hospital São Vicente de Paulo, Passo Fundo-RS, Brazil
ag Universidade Federal de Viçosa, Viçosa-MG, Brazil
ah Instituto Estadual de Cardiologia Aloysio de Castro, Rio de Janeiro-RJ, Brazil
ai COTENUT, Porto Alegre-RS, Brazil
aj Research Institute-HCor, São Paulo, Brazil and to Graduate Program in Health Sciences (Cardiology), Institute of Cardiology of Rio Grande do Sul/University Foundation of Cardiology (IC/FUC), Porto Alegre-RS, Brazil
ak Research Institute-HCor, São Paulo, Brazil and to PhD studant at Graduation Program in Global Health and Sustainability, University of São Paulo, São Paulo-SP, Brazil
⁎Reprint requests: Bernardete Weber, Abílio Soares St, 250 11th floor, Zipcode 04005-000 São Paulo, SP, Brazil.Abílio Soares St, 250 11th floorSão PauloSP04005-000Brazil
Abstract |
Background |
Appropriate dietary recommendations represent a key part of secondary prevention in cardiovascular disease (CVD). We evaluated the effectiveness of the implementation of a nutritional program on quality of diet, cardiovascular events, and death in patients with established CVD.
Methods |
In this open-label, multicenter trial conducted in 35 sites in Brazil, we randomly assigned (1:1) patients aged 45 years or older to receive either the BALANCE Program (experimental group) or conventional nutrition advice (control group). The BALANCE Program included a unique nutritional education strategy to implement recommendations from guidelines, adapted to the use of affordable and regional foods. Adherence to diet was evaluated by the modified Alternative Healthy Eating Index. The primary end point was a composite of all-cause mortality, cardiovascular death, cardiac arrest, myocardial infarction, stroke, myocardial revascularization, amputation, or hospitalization for unstable angina. Secondary end points included biochemical and anthropometric data, and blood pressure levels.
Results |
From March 5, 2013, to Abril 7, 2015, a total of 2534 eligible patients were randomly assigned to either the BALANCE Program group (n = 1,266) or the control group (n = 1,268) and were followed up for a median of 3.5 years. In total, 235 (9.3%) participants had been lost to follow-up. After 3 years of follow-up, mean modified Alternative Healthy Eating Index (scale 0-70) was only slightly higher in the BALANCE group versus the control group (26.2 ± 8.4 vs 24.7 ± 8.6, P < .01), mainly due to a 0.5-serving/d greater intake of fruits and of vegetables in the BALANCE group. Primary end point events occurred in 236 participants (18.8%) in the BALANCE group and in 207 participants (16.4%) in the control group (hazard ratio, 1.15; 95% CI 0.95-1.38; P = .15). Secondary end points did not differ between groups after follow-up.
Conclusions |
The BALANCE Program only slightly improved adherence to a healthy diet in patients with established CVD and had no significant effect on the incidence of cardiovascular events or death.
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| Sources of support This trial was supported by the Program to Support Institutional Development of the Brazilian Healthcare System from the Brazilian Ministry of Health. |
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| Data share Data described in the manuscript, code book, and analytic code will be made available upon request either before or after publication |
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| Clinical trial registration: URL- clinicaltrials.gov. Unique identifier: NCT01620398. |
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Vol 215
P. 187-197 - Settembre 2019 Ritorno al numero
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