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La place de la France dans les essais cliniques à promotion industrielle - 15/06/19

Doi : 10.1016/S0001-4079(19)30250-X 
Yvon Lebranchu : Rapporteur

Au nom d’un groupe de travail rattaché à la Commission II (Thérapeutique-Pharmacologie-Toxicologie-Médicaments et autres produits de santé)

 Membre de l’Académie nationale de médecine. 

Membre du groupe de travail :

M.M. Belghiti,  Charpentier,  Bernard,  Degos,  Guillevin,  Huriet,  Huguier,  Jardé,  Lebranchu,  Milhaud,  Montastruc,  Netter,  Rouessé,  Tillement

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RÉSUMÉ

La place de la France dans la réalisation des essais cliniques à promotion industrielle recule depuis 10 ans. Les raisons en sont multiples : 1/ une diminution de l’offre thérapeutique française liée à un recul de l’industrie pharmaceutique française qui n ‘a pas pris à temps le virage des biotechnologies, à la difficulté des Biotechs à atteindre une taille critique et des Medtechs à créer des leaders de taille mondiale. 2/ des lourdeurs administratives entrainant un retard des réponses de l’ANSM et des CPP aux procédures d’essais cliniques. 3/ une capacité d’inclusion insuffisante dans les délais impartis. 4 /une démotivation des investigateurs. À l’issue de ses auditions, le groupe de travail de l’Académie nationale de médecine formule des pistes de réflexion et une série de propositions pour permettre à la France de retrouver son attractivité dans un domaine capital de l’innovation médicale pour le bien des patients.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

SUMMARY

France’s place in the achievement of pharmaceutical clinical trials has declined these last 10 years for many reasons : 1/a decrease in the French therapeutic supply due to a decline in French pharmaceutical industry which has not been able to turn to biotechnology in the due course and to the difficulty of Biothecs and Medtechs to reach a critical size. 2/administrative complexities leading to delayed answers to the procedures of clinical trials from both the French Medicine Agency and the ethic committees 3/ a reduced capacity of inclusions within the given time. 4/ a lack of enthusiasm from investigators. At the end of the audits, the working group of the French Academy of Medicine has suggested several tracks and idem several proposals in order to enable France to be attractive again in the major field of medical innovation for patient’s welfare.

Il testo completo di questo articolo è disponibile in PDF.

Mots clés : Recherche clinique, Essais cliniques, Industrie, Pharmaceutique, France

Key words : Clinical Research, Clinical trials, Pharmaceutical industry, France


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 Un rapport exprime une prise de position officielle de l’Académie. L’Académie, saisie dans sa séance du mardi 12 juin 2018, a adopté le texte de ce rapport avec 71 voix pour, 1 voix contre et 5 abstentions.
L’auteur déclare ne pas avoir de lien d’intérêts avec le sujet abordé.


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Vol 202 - N° 5-6

P. 837-857 - Maggio 2018 Ritorno al numero
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  • Efficacité et effets indésirables des statines: évidences et polémiques
  • Michel Komajda, au nom de la Commission IV (Maladies cardiovasculaires)
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  • La biologie médicale face aux défis de l’évolution des besoins de santé
  • Claude Dreux, François-Xavier Maquart, au nom du groupe de travail inter-académique de l’Académie nationale de médecine et de l’Académie nationale de Pharmacie., Membres du groupe de travail de la Commission I (Biologie — Génétique — Technologies biomédicales) :, Bonnefont-Rousselot Dominique, Delpech Marc, Claude Dreux, Gueant Jean-Louis, Le Bouc Yves, François-Xavier Maquart, Massoubre Bernard, Porquet Dominique, Rives Nathalie, Vigneron Claude

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