Évaluer l’efficacité à long terme (jusqu’à 5 ans) du liraglutide sur le contrôle glycémique dans l’étude LEADER (n=9340).

Analyse selon le modèle de Fine et Gray, du temps jusqu’à détérioration du contrôle glycémique définie par un critère composite : HbA_1c ≥ 8,0 % et diminution<0,5 % depuis la dernière visite, ou majoration du traitement hypoglycémiant (initiation ou ajout d’un ADO, initiation de l’insuline, augmentation d’insuline≥10 unités, ou ajout d’une insuline à action rapide ou premix à l’insuline basale). Nous avons également analysé l’impact sur les composants individuels de ce critère composite.

La baisse d’HbA_1c était plus importante à 36 mois sous liraglutide : −1,16 % versus −0,77 % dans le bras contrôle malgré un ajout plus fréquent d’autres hypoglycémiants dans le bras contrôle et moins d’hypoglycémies dans le bras liraglutide. Les deux composants de ce critère composite ont été réduits : détérioration du contrôle glycémique, augmentation de l’HbA_1c chez les patients avec un taux initial d’HbA1c élevé non répondeurs/perte de réponse à l’objectif cible (HbA_1c<7 % ou objectif individualisé selon les patients) (composante HbA_1c) : 53,3 % versus 73 % ; p<0,001 ; nécessité de majorer le traitement hypoglycémiant (48,6 % versus 65,2 % ; p<0,001).

Dans la population de LEADER (diabétiques de type 2 à un stade avancé de la maladie), la diminution du taux d’HbA1c a été plus importante et le risque de détérioration du contrôle glycémique moindre sous liraglutide que sous placebo. Le risque d’hypoglycémie a également été réduit chez les patients traités par liraglutide.