L’étude SUSTAIN 6 qui a évalué la sécurité cardiovasculaire (CV) du semaglutide (0,5mg et 1,0mg) vs. le placebo, a montré à 2 ans une réduction significative de 26 % des événements CV majeurs.

Cette analyse post-hoc a évalué l’effet du semaglutide sur la fonction rénale en fonction du DFGe initial calculé par la formule MDRD : normale, ≥ 90 ; légère,<90 ; modérée,<60 et sévère,<30mL/min/1,73 m².

Le DFGe moyen a diminué entre l’inclusion et S104 dans tous les groupes et sous-groupes de traitement, les diminutions les plus importantes étant observées chez les patients avec une fonction rénale normale (de −6,5 à −9,6mL/min/1,73 m²) ou légèrement diminuée (de −3,2 à −5,6mL/min/1,73 m²). Le rapport UACR a diminué parallèlement à la diminution de la fonction rénale dans le bras semaglutide 1,0mg (de −0,8 à −56mg/mmol) mais pas dans les autres groupes de traitement. Les effets indésirables en rapport avec une insuffisance rénale aiguë étaient généralement proportionnel à l’atteinte rénale, excepté pour le bras semaglutide 1,0mg versus placebo (respectivement 2 à 12 % versus 2,8 à 21,2 %). L’incidence des néphropathies de novo ou d’aggravation d’une néphropathie préexistante était plus faible avec les deux doses de semaglutide versus placebo (respectivement 4,4 et 2,8 % versus 6,6 et 5,5 %).

Aucun nouveau signal de tolérance rénale n’a été observé avec le semaglutide quelle que soit la fonction rénale initiale.