Comparer l’efficacité de l’orthèse d’avancée mandibulaire active (OAMA) aux orthèses d’avancée mandibulaire (OAM) titrables, sur le taux de réponse globale (TRg) chez des patients présentant un syndrome d’apnées obstructives du sommeil (SAOS) sévère en refus ou intolérance à la PPC.

Étude de non infériorité randomisée contrôlée en parallèle multicentrique (Canada/France). À ce jour, 40 patients avec SAOS sévère IAH>30/h ou 15<IAH<30 associé à une somnolence sévère sont inclus. Chaque participant est randomisé à recevoir soit une OAMA, soit une OAM ajustée et titrée par un spécialiste de l’appareil manducateur. L’évaluation après 3 mois de traitement comporte un bilan clinique et une polysomnographie.

Parmi les patients ayant complété l’étude, 8 ont reçu l’OAMA (4 H/4 F âge moyen±erreur moyenne standard 45,8±4,2 ans) et 7 ont reçu l’OAM (4 H/3 F 52,0±4,4 ans). Il existe une réduction significative de l’IAH avec les deux traitements (OAMA 26,2±4,3 à 12,7±4,7, p=0,02 et OAM 26,8±6,2 à 10,1±2,6, p=0,03). Le taux de réponse complète (TRc– % patients observants avec IAH<15 ET réduction IAH≥50 %) ne varie pas selon le traitement reçu (Chi²=0,8), avec 57 % OAM et 50 % OAMA. Il en est de même pour le taux de réponse partielle (TRp– % patients observants avec réduction IAH≥50 % mais IAH>15 OU IAH<15 mais réduction IAH<50 %) (Chi²=0,3), avec 14 % OAM et 0 % OAMA. Au total, le TRg (TRc+TRp) ne varie pas selon le traitement reçu (Chi²=0,4), avec 71 % OAM et 50 % OAMA.

Ces résultats préliminaires suggèrent que les deux types d’orthèse réduisent l’IAH chez les patients observants de façon similaire.