Comparer les risques d’événements thromboemboliques veineux (ETEV), d’hémorragies majeures et de décès entre les anticoagulants oraux directs (AOD) et les héparines de bas poids moléculaire (HBPM) pendant une période posthospitalisation de 3 mois après une prothèse totale de hanche (PTH) hémorragique ou de décès.

Cohorte de patients adultes avec un remboursement d’AOD (apixaban, dabigatran, rivaroxaban) ou d’HBPM après une hospitalisation pour une PTH, identifiés et suivis pendant 3 mois dans la base de données de remboursement de soins et d’hospitalisations du SNÏIRAM. Les patients AOD et HBPM ont été appariés 1 :1 sur âge, sexe et un score de propension. Les risques d’ETEV, d’hémorragie et de décès pendant 3 mois ont été comparés avec un modèle de régression de quasi-Poisson.

Parmi les 227 750 patients hospitalisés pour une PTH entre le 01/01/2013 et le 30/09/2014 en France, 31 680 avaient une délivrance d’AOD et 65 966 d’HBPM dans la semaine suivant le retour à domicile, ≥95 % le jour ou lendemain de la sortie d’hôpital. Les patients des groupes AOD et HBPM étaient respectivement âgés en moyenne de 65,7 (±10,8) et 69,8 (±12,0) ans, avec 47,6 % et 52,1 % de femmes, 3,4 % et 6,6 % de fibrillation auriculaire, une médiane de score de risque ÏMPROVE d’ETEV de 2,0 et d’hémorragie de 3,5 dans les 2 groupes, avec une durée médiane d’hospitalisation identique de 7jours. La durée du traitement préventif a été estimée en médiane à 36jours dans le groupe AOD et 35jours pour le groupe HBPM. Presque tous les patients du groupe AOD (99,8 %) ont pu être appariés à un patient du groupe HBPM avec des différences standardisées faibles ou nulles.

Pour les patients appariés, le risque absolu d’ETEV était de 0,9 % dans le groupe AOD et 2,5 % dans le groupe HBPM, avec un risque relatif (RR) d’ETEV de 0,35 [IC95 % : 0,23 ; 0,54], le risque absolu d’hémorragies de respectivement 1,8 % et 2,1 % avec un RR de 0,88 [0,62 ; 1,25] et le risque de décès de 0,7 % et 1,1 % avec un RR de 0,68 [0,40 ; 1,15]. Pour l’ensemble des patients, le RR d’ETEV, hémorragies et décès ajusté sur âge, sexe et score de propension était respectivement de 0,37 [0,25 ; 0,56], 1,12 [0,81 ; 1,54] et 0,40 [0,28 ; 0,59]. Les résultats restent stables en ajoutant les diagnostics associés et reliés dans la définition des événements.

Cette étude réalisée auprès de près de 100 000 PTH montre un risque d’ETEV, d’hémorragie et de décès relativement faible sous traitement préventif antithrombotique après une PTH, avec néanmoins un risque significativement plus faible d’ETEV avec les AOD comparativement aux HBPM, sans augmentation du risque.