Usure d’un insert en polyéthylène dopé à la vitamine E dans un cotyle double mobilité. Étude prospective randomisée par analyse stéré-radiographique à 3 ans - 21/10/16
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Riassunto |
Introduction |
L’utilisation des cotyles doubles mobilités a permis de réduire le risque de luxation mais la présence d’une double articulation (tête PE et PE metal-back) pourrai augmenter l’usure par l’augmentation de la surface de frottement. Les recherches ont permis de montrer que l’augmentation de la réticulation associée à l’adjonction de vitamine E permettait de réduire l’usure. L’objectif de cette étude était de comparer l’usure d’un PE hautement réticulé dopé à la vitamine E (EI avantage Biomet) avec le PE hautement réticulé conventionnel.
Matériel et méthodes |
Il s’agit d’une étude prospective randomisée approuvée par le CPP. Cinquante patients ont été inclus séparés en 2 groupes comparables. Le groupe E1, avec le PE dopé et hautement réticulé, présentait une moyenne d’âge de 68±8ans. Le groupe témoin présentait une moyenne d’âge de 68±11ans. Tous les patients ont reçu un metal-back impacté (avantage Reload, Biomet) associé à une tête métallique 28mm et une tige cimentée Dedicace (Stryker). Ils ont été évalués à 7j (référence), 3mois, 1an, 2 et 3ans, cliniquement et radiologiquement par la méthode d’analyse stéréo-radiographique (RSA) en mesurant la pénétration de la tête fémorale dans le cotyle.
Résultats |
Les résultats cliniques étaient superposables avec une amélioration de tous les scores fonctionnels. À 3mois, la mesure RSA réalisée correspond au fluage du PE qui est le même dans les 2 groupes (p=0,054) de 0,163±0,027mm pour l’E1 et 0,143±0,038mm pour l’Arcom. La pénétration de la tête à 1, 2 et 3ans postopératoires n’est pas différente significativement avec respectivement pour l’E1 et l’Arcom à 1an (n=47) 0,179±0,032mm contre 0,169mm±0,036mm (p=0,32), à 2ans (n=44) 0,199±0,032mm contre 0,188±0,039mm (p=0,33) et à 3ans (n=22) 0,216±0,034mm et 0,199+0,029 (p=0,17). L’usure annuelle moyenne pour l’E1 et l’Arcom sont respectivement de 0,018±0,010mm an et 0,020±0,010mm an sans différence entre 2ans et 1an (p=0,55) et entre 3ans et 2ans (p=0,64).
Discussion |
Le fluage est le même pour le groupe E1 et le groupe témoin. De plus, la pénétration de la tête dans le cotyle est la même dans les 2 groupes à 1an et 2ans. On retrouve une usure moins importante avec le PE dopé à la vitamine E mais cette différence est non significative. Les résultats à 5ans sont attendus afin de juger de la poursuite de cette usure superposable.
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Vol 102 - N° 7S
P. S169-S170 - Novembre 2016 Ritorno al numeroBenvenuto su EM|consulte, il riferimento dei professionisti della salute.
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