Bulletin du Cancer

Revue des AMM 2022

Édité par

Manuel Rodrigues
Matthieu Delaye

Dernière mise à jour le 06 avril 2023

Le comité éditorial du Bulletin du Cancer vous propose ce numéro spécial en ligne qui regroupe les articles de Revue des AMM publiés tout au long de l’année en cours. Dans ce format, un duo composé d’un interne et d’un médecin senior fait le point sur un traitement du cancer nouvellement approuvé en reprenant les données de contexte, les études d’enregistrement et en ouvrant sur des perspectives. Ces articles sont destinés non seulement aux internes mais plus largement à tout praticien souhaitant se tenir à jour sur les traitements en oncologie. Attention, les auteurs sont sollicités au moment de l'avis positif du CHMP de l'EMA. Il se peut donc que le médicament n'ait pas obtenu sa prise en charge en France par la suite ou soit encore en procédure au moment de la publication. Les indications remboursées peuvent donc évoluer par rapport au texte. Nous vous souhaitons une bonne lecture, et vous invitons à diffuser ce numéro autour de vous pour faire connaître le format, ainsi qu’à nous contacter si vous souhaitez y contribuer.
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- ·Nouvelles AMMs : nivolumab plus ipilimumab dans le cancer colorectal métastatique MSI ou dMMR après échec d’une chimiothérapie
  Drug Approval: Nivolumab plus ipilimumab for patients with MSI -high metastatic colorectal cancer previously treated with 5-fluorouracilchemotherapy
  
  Página :3-4
  
  Ruben Touati, Romain Cohen
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM européenne : « Nivolumab et ipilimumab, mésothéliome pleural malin non résécable en première ligne »
  New MAA: First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma
  
  Página :4-6
  
  Quentin Laune, Solenn Brosseau
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : le sélinexor pour le traitement des patients triple-réfractaires atteints de myélome multiple
  New European approval: Selinexor for triple class refractory multiple myeloma
  
  Página :6-7
  
  Laly Nsiala, Thomas Chalopin
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM européenne : nivolumab en association à la chimiothérapie en première ligne de traitement de l’adénocarcinome de l’œsophage HER2-négatif avec une expression de PD-L1 (CPS ? 5)
  New EMA drug approval: Nivolumab in association with chemotherapy as first line treatment for HER2-negative esophageal adenocarcinoma with PD-L1 expression (CPS ? 5)
  
  Página :109-110
  
  Stanislas Quesada, Pauline Vaflard
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM européenne : pembrolizumab en association à la chimiothérapie en première ligne des carcinomes épidermoïdes de l’œsophage ou des adénocarcinomes de la jonction œsogastrique HER2-négatifs non résécables/métastatiques et présentant une expression de PDL1 avec un CPS ? 10
  New drug approval: Pembrolizumab in association with chemotherapy as first line treatment for advanced/metastatic oesophageal carcinomas or HERnegative gastroesophageal adenocarcinoma, expressing PD-L1 with a CPS ? 10
  
  Página :111-113
  
  Stanislas Quesada, Pauline Vaflard
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : l’idecabtagene vicleucel dans le myélome multiple en rechute ou réfractaire après au moins trois lignes de traitements
  New European approval: Idecabtagene vicleucel in relapsed and/or refractory myeloma after at least 3 lines of treatment
  
  Página :113-114
  
  Carolyne Croizier, Zoé Van de Wyngaert
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : sacituzumab govitecan dans le cancer du sein triple négatif avancé ou métastatique en troisième ligne et plus
  New drug approval: Sacituzumab govitecan in third line in advanced or metastatic triple-negative breast cancer
  
  Página :249-250
  
  Rayan Kabirian, Angélique Da Silva
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMM : ripretinib dans le traitement des GIST avancées à partir de la quatrième ligne
  New drug approvals: Ripretinib for advanced gastrointestinal stromal tumors (GIST) in fourth or later-line therapy
  
  Página :250-252
  
  Joséphine Lemaître, Sarah Watson
  Esquema Esquema
- ·Pembrolizumab – cancer du sein TN métastatique PD-L1 positif
  Pembrolizumab plus chemotherapy combination – first line in PD-L1 positive (CPS ≥ 10) metastatic and advanced triple-negative breast cancer
  
  Página :387-389
  
  Rebecca Loison, Delphine Loirat
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : nivolumab – cancer de l’œsophage et de la jonction œsogastrique en adjuvant
  New AMM: Nivolumab as an adjuvant for oesophageal and gastroesophageal junction cancer
  
  Página :389-390
  
  Julie Chartier, Clélia Coutzac
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : le blinatumomab en monothérapie dans le traitement de consolidation après première rechute des LAL Ph-CD19+ chez l’enfant de plus de un an
  Blinatumomab as monotherapy in consolidation treatment after first relapse of Ph-CD19+ ALL in children over one year old
  
  Página :391-392
  
  Robin Coppin, Amaury Leruste
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : association lenvatinib et pembrolizumab en première ligne du carcinome rénal à cellules claires avancé
  New drug approval: Lenvatinib plus pembrolizumab for advanced renal cell carcinoma
  
  Página :737-738
  
  Arnaud Saillant, Delphine Borchiellini
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : enfortumab vedotin–carcinome urothélial avancé (après chimiothérapie à base de sels de platine et immunothérapie)
  Drug approval: Enfortumab vedotin-advanced urothelial carcinoma (which have previously received platinum-containing chemotherapy and immunotherapy)
  
  Página :738-740
  
  Paul Matte, Luca Campedel
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : pembrolizumab et lenvatinib en deuxième ligne dans l’endomètre
  New drug approval: Pembrolizumab plus lenvatinib in second line for patients with advanced or recurrent endometrial cancer
  
  Página :740-741
  
  Clara De Jesus, Manuel Rodrigues
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : pembrolizumab en adjuvant pour les carcinomes rénaux à cellules claires à haut risque de récidive après néphrectomie
  New drug approval: Adjuvant Pembrolizumab in clear-cell renal-cell carcinoma at high risk for recurrence after nephrectomy
  
  Página :875-876
  
  Maxime Brunet, Gabriel G. Malouf
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : lorlatinib dans le traitement des cancers bronchiques non à petites cellules avec translocation ALK en première ligne
  New drug approval: First-line lorlatinib in advanced ALK -positive non-small cell lung cancer
  
  Página :877-878
  
  Corentin Pasquier, Clémence Basse
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : lisocabtagene maraleucel dans le traitement des patients ayant un lymphome B diffus à grandes cellules, un lymphome B à grandes cellules primitif du médiastin ou un lymphome folliculaire de grade 3B, en rechute ou réfractaire après au moins deux lignes de traitement systémique
  New drug approval: Lisocabtagene maraleucel for patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma, primary mediastinal B-cell lymphoma or follicular lymphoma grade 3B after two or more lines of systemic treatment
  
  Página :879-880
  
  Edmond Chiche, Michael Loschi
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : Pembrolizumab – Cancer du sein triple négatif localisé à haut risque en néoaduvant/adjuvant
  New drug approval: Pembrolizumab – Neoadjuvant/adjuvant treatment for localized high-risk triple negative breast cancer
  
  Página :988-989
  
  Marie-Sophie Minot-This, Antoine Deleuze
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : Nivolumab et Ipilimumab/chimiothérapie dans le carcinome épidermoïde de l’œsophage
  New drug approval: Nivolumab plus Ipilimumab/chemotherapy in esophageal squamous-cell carcinoma
  
  Página :990-991
  
  Céline Chalah, Cindy Neuzillet
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : Nivolumab en monothérapie en traitement adjuvant des carcinomes urothéliaux de haut grade PD-L1≥1 %, à haut risque de rechute après chirurgie radicale
  New drug approval: Nivolumab for adjuvant treatment of patients with PD-L1-positive (≥1%), muscle invasive urothelial carcinoma who are at high risk of recurrence after radical resection
  
  Página :992-993
  
  Hélène Bellio, Marc-Antoine Benderra
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : Ciltacabtagene autoleucel – patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire après au moins trois lignes de traitements
  New drug approval: Ciltacabtagene autoleucel – in patients with relapsed or refractory multiple myeloma who received 3 or more lines of therapy
  
  Página :993-995
  
  Aurélia Chacon, Arthur Bobin, Xavier Leleu
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs: Cabozantinib en monothérapie dans les cancers de la thyroïde avancés réfractaires ou non éligibles à un traitement par iode radioactif, après progression sous traitements systémiques antérieurs
  Drug approval: Cabozantinib monotherapy in advanced thyroid cancers refractory or not eligible for radioactive iodine treatment, after progression under previous systemic therapies
  
  Página :1103-1104
  
  Paul Matte, Julien Hadoux
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : mosunetuzumab – traitement du lymphome folliculaire en troisième ligne
  Drug approval: Mosunetuzumab – third-line therapy in follicular lymphoma
  
  Página :1105-1106
  
  Camille Gondran, Loïc Ysebaert
  Esquema Esquema
- ·Nouvelles AMMs : cellules CAR-T Tisagenlecleucel et Axicabtagene ciloleucel – Lymphome folliculaire en troisième et quatrième ligne
  New European approvals: Tisagenlecleucel and Axicabtagene ciloleucel CAR-T cells – Follicular lymphoma after at least two and three prior lines of therapy
  
  Página :1106-1108
  
  Stéphanie Cordeil, Emmanuel Bachy
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : tepotinib dans les CBNPC avancés avec altération METex14
  Drug Approval: Tepotinib – advanced relapse MET exon-14 in non-small-cell lung cancers
  
  Página :1228-1229
  
  François Poumeaud, Nicolas Girard
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM : le Relatlimab/nivolumab en première ligne de traitement des mélanomes métastatiques avancés dont l’expression tumorale de PD-L1 est inférieure à 1 %
  New European approval: Relatlimab/nivolumab in first -line treatment of advanced metastatic melanoma with less than 1% tumor expression of PD-L1
  
  Página :1230-1231
  
  Marie Boileau, Lise Boussemart
  Esquema Esquema
- ·Nouvelle AMM: le brexucabtagene autoleucel pour les leucémies aiguës lymphoblastiques B de l’adulte en rechute ou réfractaires
  New European approval: Brexucabtagene autoleucel in adult relapsed/refractory acute lymphoblastic leukemia
  
  Página :1232-1233
  
  Jean Lemoine, Tony Marchand
  Esquema Esquema

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