Les examens de biologie médicale délocalisés sont des examens de biologie médicale, dont la phase analytique est réalisée à proximité du patient, en dehors des locaux du laboratoire de biologie médicale, au sein d'établissements de soins publics ou privés et par du personnel extérieur au laboratoire. Les examens de biologie médicale délocalisés sont des activités médicales relevant de la responsabilité des biologistes médicaux et devant répondre aux exigences de l'ordonnance du 13 janvier 2010 relative à la biologie médicale. En particulier, leur existence ne peut être justifiée qu'en cas de nécessité de décision thérapeutique urgente. À terme, tous les examens de biologie médicale délocalisés devront être accrédités selon la norme NF EN ISO 22870 par le Comité français d'accréditation ou Cofrac, organisme unique en charge de l'accréditation des laboratoires de biologie médicale en France. Cette norme internationale associe à la fois des exigences de management de la qualité et des exigences techniques. Les examens de biologie médicale délocalisés doivent être encadrés par un groupe pluridisciplinaire chargé de mettre en place les projets et, en particulier, de justifier les besoins de délocalisation et le choix des dispositifs. Il assure aussi, en prenant en compte les exigences réglementaires et normatives, le suivi et l'évaluation des dispositifs délocalisés. Deux processus spécifiques doivent être maîtrisés : le processus d'implantation du dispositif, depuis l'expression du besoin jusqu'à son retrait, et le processus de réalisation de l'examen de biologie médicale délocalisé qui comporte les trois phases habituelles (préanalytique, analytique et postanalytique) avec des spécificités propres à la délocalisation qu'il convient d'identifier et de contrôler pour chacune d'elles.