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A Prognostic Score to Identify Low-risk Outpatients with Acute Deep Vein Thrombosis in the Lower Limbs - 30/12/14

Doi : 10.1016/j.amjmed.2014.08.023 
Javier Trujillo-Santos, MD, PhD a, Francisco Lozano, MD, PhD b, Manuel Alejandro Lorente, MD c, Dolores Adarraga, MD, PhD d, Jana Hirmerova, MD, PhD e, Jorge Del Toro, MD f, Lucia Mazzolai, MD, PhD g, Giovanni Barillari, MD, PhD h, Manuel Barrón, MD i, Manuel Monreal, MD, PhD j,
the

RIETE Investigators1

  A full list of RIETE investigators is given in the Appendix.
M.D. Adarraga, M. Alcalde, V. Andújar, J.I. Arcelus, R. Barba, M. Barrón, B. Barrón-Andrés, J. Bascuñana, A. Blanco-Molina, T. Bueso, I. Casado, A. Climent, F. Conget, F. del Molino, J. del Toro, C. Falgá, C. Fernández-Capitán, L. Font, P. Gallego, F. García-Bragado, V. Gómez, J. González, E. González-Bachs, E. Grau, R. Guijarro, M. Guil, J. Gutiérrez, L. Jara-Palomares, M.J. Jaras, D. Jiménez, R. Jiménez, R. Lecumberri, J.L. Lobo, L. López-Jiménez, L. López-Montes, R. López-Reyes, J.B. López-Sáez, M.A. Lorente, A. Lorenzo, J.M. Luque, O. Madridano, P.J. Marchena, J.M. Martín-Antorán, M. Mellado, M. Monreal, M.V. Morales, D. Nauffal, J.A. Nieto, M.J. Núñez, J.L. Ogea, R. Otero, B. Pagán, J.M. Pedrajas, G. Pérez-Rus, M.L. Peris, J.A. Porras, I. Pons, A. Riera-Mestre, A. Rivas, M.A. Rodríguez-Dávila, P. Román, V. Rosa, N. Ruiz-Giménez, J. Ruiz, P. Sabio, A. Samperiz, R. Sánchez, S. Soler, J.M. Suriñach, G. Tiberio, J. Trujillo-Santos, F. Uresandi, B. Valero, R. Valle, J. Vela, A. Villalobos, P. Malfante, P. Verhamme, K. Peerlinck, P. Wells, R. Malý, J. Hirmerova, M. Kaletova, T. Tomko, L. Bertoletti, A. Bura-Riviere, M. Farès, C. Grange, I. Mahe, A. Merah, I. Quere, S. Schellong, M. Papadakis, A. Braester, B. Brenner, I. Tzoran, D. Zeltser, A. Apollonio, G. Barillari, M. Ciammaichella, P. Di Micco, R. Duce, A. Guida, R. Maida, F. Pace, S. Pasca, C. Piovella, R. Pesavento, R. Poggio, P. Prandoni, L. Rota, E. Tiraferri, D. Tonello, A. Tufano, A. Visonà, B. Zalunardo, S. Almeida, F. Leal-Seabra, M.S. Sousa, M. Bosevski, A. Alatri, H. Bounameaux, L. Calanca, L. Mazzolai, J.C. Serrano

a Department of Internal Medicine, Complejo Hospitalario Universitario de Cartagena, Murcia, Spain 
b Department of Angiology and Vascular Surgery, Complejo Asistencial de Salamanca, Salamanca, Spain 
c Department of Internal Medicine, Hospital de la Agencia Valenciana de Salud Vega Baja, Alicante, Spain 
d Department of Internal Medicine, Hospital de Montilla, Córdoba, Spain 
e Department of Internal Medicine, University Hospital Plzen, Plzen, Czech Republic 
f Department of Internal Medicine, Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid, Spain 
g Department of Angiology, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Lausanne, Switzerland 
h Department of Internal Medicine, Ospedale S. Maria della Misericordia, Udine, Italy 
i Department of Pneumonology, Hospital San Pedro, Logroño, La Rioja, Spain 
j Department of Internal Medicine, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Barcelona, Spain 

Requests for reprints should be addressed to Manuel Monreal, MD, PhD, Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona (Barcelona) 08916, Spain.

Abstract

Background

No prior studies have identified which patients with deep vein thrombosis in the lower limbs are at a low risk for adverse events within the first week of therapy.

Methods

We used data from the Registro Informatizado de la Enfermedad TromboEmbólica (RIETE) to identify patients at low risk for the composite outcome of pulmonary embolism, major bleeding, or death within the first week. We built a prognostic score and compared it with the decision to treat patients at home.

Results

As of December 2013, 15,280 outpatients with deep vein thrombosis had been enrolled. Overall, 5164 patients (34%) were treated at home. Of these, 12 (0.23%) had pulmonary embolism, 8 (0.15%) bled, and 4 (0.08%) died. On multivariable analysis, chronic heart failure, recent immobility, recent bleeding, cancer, renal insufficiency, and abnormal platelet count independently predicted the risk for the composite outcome. Among 11,430 patients (75%) considered to be at low risk, 15 (0.13%) suffered pulmonary embolism, 22 (0.19%) bled, and 8 (0.07%) died. The C-statistic was 0.61 (95% confidence interval [CI], 0.57-0.65) for the decision to treat patients at home and 0.76 (95% CI, 0.72-0.79) for the score (P = .003). Net reclassification improvement was 41% (P < .001). Integrated discrimination improvement was 0.034 for the score and 0.015 for the clinical decision (P < .001).

Conclusions

Using 6 easily available variables, we identified outpatients with deep vein thrombosis at low risk for adverse events within the first week. These data may help to safely treat more patients at home. This score, however, should be validated.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Keywords : Anticoagulant therapy, Deep venous thrombosis, Home, Hospital, Outcome


Esquema


 Funding: The RIETE registry was supported with an unrestricted educational grant from Sanofi Spain and Bayer Pharma AG.
 Conflicts of Interest: None.
 Authorship: All authors have read and approved this manuscript. All authors contributed to the research presented in this manuscript and had full access to all data and hold final responsibility for the decision to submit this manuscript to The American Journal of Medicine for publication.


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