La qualité n'est pas une notion nouvelle dans les établissements de santé, cependant, elle a été rendue obligatoire à la fin des années 1990 via la procédure d'accréditation, aujourd'hui appelée certification. Il s'agit d'une démarche qui vise à améliorer la qualité et donc à satisfaire les besoins des clients, dont les patients. La certification ne doit être vue que comme une étape de la démarche qualité, étape visant à apporter une reconnaissance externe de la qualité des soins dans un établissement de santé. En complément, la gestion des risques a fait son apparition afin d'engager les organisations à prévenir les événements indésirables et non plus à agir a posteriori, une fois le risque avéré.