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Contrôle de qualité des antibiotiques dans la Pharmacopée Européenne : évolution récente dans le cas des aminosides - 20/02/08

Doi : APF-05-2007-65-3-0003-4509-101019-200609743 

A. Nicolas

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Les aminosides constituent une classe d’antibiotiques caractérisée par une structure chimique dérivée de sucres aminés liés par un pont glycosidique à un noyau central aminocyclitol. Plusieurs d’entre eux font l’objet d’une monographie dans l’édition en vigueur de la Pharmacopée Européenne. Le contrôle des impuretés est effectué par l’essai des substances apparentées. La nécessité d’un contrôle plus efficace du profil de qualité conduit à remplacer la chromatographie en couche mince par la chromatographie liquide. Dans le cas particulier des aminosides se pose alors le problème de la détection car ces composés sont dépourvus de chromophores. Il est donc impossible d’utiliser le traditionnel couplage à la détection UV-visible. Si le contrôle de l’amikacine (base et sulfate) utilise encore une réaction de dérivation précolonne avec détection à 340 nm, l’approche actuelle privilégie l’analyse directe des substances pharmaceutiques. Deux modes particuliers de détection peuvent alors être utilisés : la détection par ampérométrie pulsée et la détection par diffusion de lumière. La présentation discutera les avantages et les inconvénients respectifs de chacun.

Control of the quality of antibiotics in the European Pharmacopoeia: recent development in the case of aminoglycosides.

Aminoglycosides constitute a particular class of antibiotics presenting aminoglycoside moieties linked to a central aminocyclitol ring. Several aminoglycosides are described by a monograph in the European Pharmacopoeia. The related substances test is used to check for impurities. For this purpose, thin layer chromatography is now being replaced by high performance liquid chromatography. In the case of aminoglycosides the main challenge is the detection of these compounds since they do not possess a chromophore in their structure. Different possibilities are proposed in the monographs. Amikacine is detected at 340 nm after pre-column derivatization. In more recent monographs, pulsed amperometry detection is proposed. However, this mode of detection requires skilful manipulations. Evaporative light scattering detection could be a valuable alternative. The advantages and drawbacks of each approach will be discussed.


Mots clés : Aminosides , Contrôle analytique , Pharmacopée européeenne , Détection , Chromatographie liquide haute performance

Keywords: Aminoglycosides , Analytic quality control , European Pharmacopoeia , Detection , High-performance liquid chromatography


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Vol 65 - N° 3

P. 174-182 - mai 2007 Regresar al número
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