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Élaboration d’un CD-R interactif de formation aux bonnes pratiques de fabrication appliquées aux laboratoires de contrôle de la qualité - 20/02/08

Doi : APF-11-2005-63-6-0003-4509-101019-200505238 

J.-M. Nivet

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* Consultant en compliance pharmaceutique industrielle.

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Les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des médicaments en vigueur au niveau international exigent le maintien d’un système d’assurance de la qualité s’appuyant sur la qualification et la formation du personnel affecté aux opérations pharmaceutiques. Ainsi, l’industriel a l’obligation légale d’assurer la formation initiale et continue de ce personnel et d’en évaluer périodiquement l’efficacité pratique. Ce CD-R d’enseignement des BPF est un outil pédagogique individuel, contenant un programme multimédia interactif, destiné au personnel des laboratoires de contrôle de la qualité. Il inclut une session d’évaluation individuelle des connaissances, avec notation.

Complétant la série de dix modules d’enseignement « Le médicament en toute confiance », la réalisation de ce onzième CD-R a été suivie et avalisée par une équipe européenne de pharmaciens d’industrie.

Elaboration of an interactive educational CD-R on good laboratory practices for manufacturing and quality control.

cGMPs require that QA systems rely upon qualified personnel in charge of pharmaceutical operations. In order to achieve this legal requirement, the manufacturer must provide initial training and regular re-training along with periodical evaluations of their practical efficiency.

This cGMP-learning multimedia CD-R is an interactive and individual training tool, designed for QC laboratory personnel. It contains a final questionnaire allowing an assessment of the course efficiency.

Building up a ten-module teaching program entitled “Le médicament en toute confiance”, the development of this CD-R was supervised by an European team of experienced industrial pharmacists.


Mots clés : BPF , Contrôle qualité , Enseignement , Outil pédagogique


Mots clés : cGMPs , Quality control , Training program


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Vol 63 - N° 6

P. 429-432 - novembre 2005 Regresar al número
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