The Dominantly Inherited Alzheimer's Network Trials Unit (DIAN-TU) was formed to direct the design and management of interventional therapeutic trials of international DIAN and autosomal dominant Alzheimer's disease (ADAD) participants. The goal of the DIAN-TU is to implement safe trials that have the highest likelihood of success while advancing scientific understanding of these diseases and clinical effects of proposed therapies. The DIAN-TU has launched a trial design that leverages the existing infrastructure of the ongoing DIAN observational study, takes advantage of a variety of drug targets, incorporates the latest results of biomarker and cognitive data collected during the observational study, and implements biomarkers measuring Alzheimer's disease (AD) biological processes to improve the efficiency of trial design. The DIAN-TU trial design is unique due to the sophisticated design of multiple drugs, multiple pharmaceutical partners, academics servings as sponsor, geographic distribution of a rare population and intensive safety and biomarker assessments. The implementation of the operational aspects such as home health research delivery, safety magnetic resonance imagings (MRIs) at remote locations, monitoring clinical and cognitive measures, and regulatory management involving multiple pharmaceutical sponsors of the complex DIAN-TU trial are described.

Le Dominantly Inherited Alzheimer's Network Trials Unit (DIAN-TU) a été créé afin de structurer les essais thérapeutiques interventionnels internationaux destinés aux membres de DIAN concernés par la maladie d’Alzheimer autosomique dominante. L’objectif de DIAN-TU est de mettre en place des essais sécurisés ayant la plus grande probabilité de succès en fonction des avancées scientifiques concernant à la fois la compréhension de ces maladies et les effets cliniques des thérapeutiques proposées. Le DIAN-TU a lancé un essai thérapeutique qui s’appuie sur les infrastructures actuelles de l’étude observationnelle DIAN, considère les bénéfices de plusieurs cibles pharmacologiques, prend en compte les résultats les plus récents des biomarqueurs et des données cognitives collectés pendant l’étude observationnelle et intègre les biomarqueurs physiopathologiques de la maladie d’Alzheimer afin d’améliorer l’efficience du protocole. Le DIAN-TU est original par son protocole sophistiqué concernant plusieurs molécules, par le nombre de partenaires de l’industrie pharmaceutique et des promoteurs académiques, par la dispersion géographique d’une population rare et par les procédures multiples d’évaluation en termes de sécurité et de biomarqueurs. Cet article présente la mise en place des aspects opérationnels, tels que la délivrance des thérapeutiques à domicile, la réalisation des IRM de surveillance à distance des sites d’évaluation, le monitoring des données cliniques et cognitives et les aspects réglementaires impliquant plusieurs partenaires industriels de cet essai DIAN-TU.