Introduction et objectif : Le statut de la douleur a évolué depuis quelques années. Ce changement s'intègre dans une évolution profonde de la pratique médicale, qui reconnaît de plus en plus la légitimité de la perspective du patient dans la définition des objectifs et des moyens de l'intervention thérapeutique. Il n'existe, à ce jour, aucun outil validé d'auto-évaluation de l'intensité de la douleur chez les patients non-voyants et mal-voyants, c'est-à-dire des échelles simples, présentant une gradation tactile. L'objectif de notre travail était de développer et de valider une telle échelle : l'échelle Senscale ^TM .

Méthodes : L'échelle Senscale ^TM peut être utilisée indifféremment par les patients voyants ou non-voyants. Elle se présente sous la forme d'une réglette en plastique munie d'un curseur coulissant avec une face destinée au patient et une face destinée au médecin.

Des tests devaient être réalisés auprès de patients non-voyants âgés de 18 à 60 ans ayant une plainte douloureuse afin de vérifier la bonne compréhension de l'échelle Senscale ^TM et de s'assurer qu'elle était utilisable par des patients disposant de leur sensibilité tactile exclusivement. Les propriétés psychométriques de l'échelle Senscale ^TM , sa fiabilité et sa validité devaient être vérifiées dans le cadre d'une étude auprès de 30 patients voyants et 30 patients non-voyants, âgés de 18 à 60 ans, ayant eu une expérience douloureuse au cours des 7 jours précédents l'inclusion. L'évaluateur demandait à son patient d'évaluer l'intensité de sa douleur à l'aide de l'échelle Senscale ^TM , puis à l'aide d'une échelle numérique orale. La reproductibilité de l'échelle Senscale ^TM devait permettre d'étudier la fiabilité des mesures au cours du temps et la validité concourante d'étudier les corrélations entre l'échelle Senscale ^TM et l'échelle numérique orale sur chacun des deux groupes.

Résultats : Sept patients non-voyants ont testé la compréhension de l'échelle Senscale ^TM . À l'issu de cette étape, après quelques changements, l'échelle Senscale ^TM a pu être intégrée dans la phase de validation psychométrique.

Au total, 72 dossiers de patients ont été reçus et analysés (36 patients non-voyants et 36 patients voyants). Les résultats statistiques ont démontré que l'information fournie par l'échelle Senscale ^TM est stable (bonne reproductibilité) et qu'elle est cohérente avec celle fournie par l'échelle numérique orale (bonne validité concourante). Par ailleurs, l'échelle Senscale ^TM présente des propriétés psychométriques comparables à l'échelle EVA classique testée dans les mêmes conditions.

Conclusion : La validité et la fiabilité de l'échelle Senscale ^TM ont été démontrées dans une population de patients adultes non-voyants, souffrant de douleur chronique ou aiguë. L'échelle Senscale ^TM permet l'auto évaluation de la douleur chez ces patients pour lesquels la classique EVA n'est pas applicable. Cette échelle est destinée à un usage en pratique médicale courante et pour une application en recherche médicale.

Introduction and objectives: The status of pain has changed in recent years. This change is a part of a significant evolution in medical practice, which legitimates more and more the patient perspective in the definition of objectives and means of therapeutic interventions. Currently, there is no validated instrument evaluating the intensity of pain in blind and sighted patients; that is to say scales presenting a tactile gradation. The objective of our study was to develop and validate this type of scale: the Senscale ^TM scale.

Methods: The Senscale ^TM scale can be used by both sighted and blind patients. It is presented as a plastic rule with a moving cursor, with one side for the patient and another for the medical practitioner.

Tests were conducted on blind patients aged between 18 and 60 years old who were suffering pain in order to check the comprehension and use of the scale by patients relying exclusively on their tactile sensitivity. The psychometric properties of the Senscale ^TM scale, its reliability and validity were checked in a study involving 30 sighted and 30 blind patients, aged between 18 and 60 years old, having had a painful experience within the 7 days prior to inclusion. The evaluator asked the patient to evaluate the intensity of pain with the help of the Senscale ^TM scale, and then with the help of a numeric verbal rating scale. The reproducibility of the reading on Senscale ^TM scale allowed us to check the reliability of the measure over time and correlations between the Senscale ^TM scale and the numeric verbal rating scale in each of the two groups allowed us to check the the concurrent validity of the new scale.

Results: Seven blind patients tested the comprehension of the Senscale ^TM scale. At the end of this step, after some changes, the Senscale ^TM scale was used in the psychometric validation study.

In total, 72 patient files were received and analysed from the psychometric validation study (36 blind and 36 sighted patients). The statistical results demonstrated that the information provided by the Senscale ^TM scale is reliable (good reproducibility) and that it is consistent with that provided by the numeric verbal rating scale (good concurrent validity). Moreover, the Senscale ^TM scale presents the same psychometric properties as the classic EVA scale, which was tested in the same conditions.

Conclusion: The reliability and validity of the Senscale ^TM scale have been demonstrated in a population of adult blind patients, suffering from chronic or acute pain. The Senscale ^TM scale allows a self-evaluation of pain for those patients for whom the classic EVA is not applicable. This scale is appropriate for use in current medical practice and has an application in medical research.