Quatre à 5 % des cas de malformations constatées à la naissance sont d'origine toxique ou en rapport avec des médicaments. La prescription des médicaments durant la grossesse doit donc reposer sur l'évaluation à la fois des risques tératogènes et foetotoxiques de la prescription et des risques évolutifs propres de la maladie qui justifie la prescription. Le problème se pose en pratique dans trois situations, bien différentes : une femme a pris des médicaments ne se sachant pas enceinte et s'inquiète d'un éventuel risque pour le bébé ; une femme est sous traitement chronique au long cours et désire un enfant ; une femme enceinte tombe malade et a besoin d'un traitement. Dans chacune de ces circonstances, le raisonnement s'appuie sur des données expérimentales concernant la toxicité du médicament chez l'animal et sur les données de suivi de grossesses exposées antérieurement à ces médicaments. Les libellés des résumés des caractéristiques des produits, tels que ceux proposés par le groupe de travail de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, rapportés dans les notices des médicaments dans le dictionnaire Vidal^®, permettent de distinguer différents niveaux de prescription pour les praticiens.