Mise au point sur les démarches à suivre pour initier un projet de recherche clinique - 02/06/11
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Résumé |
Les textes de lois encadrant la recherche clinique en France sont régulièrement remaniés. La connaissance des démarches administratives pour réaliser une étude doit être accessible à tous les cliniciens intéressés. Les centres hospitaliers universitaires ont le privilège de disposer de structures dédiées au soutien méthodologique et administratif parfois méconnues ou sous-utilisées. Nous proposons dans cet article de détailler la définition des types de recherche clinique, leur cadre administratif respectif ainsi que les démarches et documents à fournir pour la réalisation de celles-ci en France. Enfin, nous précisons quelques règles à suivre pour permettre la communication de résultats scientifiques dans des revues internationales.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Abstract |
Texts governing clinical research are regularly revised in French law. The knowledge of administrative procedures to enable studies should be available to all interested clinicians. University hospitals are privileged with dedicated structures providing methodological and administrative support but which are sometimes ignored or underutilized. In this paper, we propose to define the categories of clinical research, their respective administrative framework and the steps and documents required for their realization in France. Finally, we specify some rules to follow in order to enable the communication of scientific results in international journals.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Mots clés : Recherche clinique, Étude interventionnelle ou non, Recherche biomédicale, Soins courants, Recherche observationnelle, Réglementation française
Keywords : Biomedical research, Legislation and jurisprudence, biomedical research, Organization and administration, national health programs, Legislation and jurisprudence, national health programs, Organization and administration, France
Esquema
Vol 7 - N° 3
P. 148-153 - juin 2011 Regresar al númeroBienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.