Informed consent in dementia research. Legislation, theoretical concepts and how to assess capacity to consent - 11/03/10

Doi : 10.1016/j.eurger.2010.01.009 
O. Meulenbroek a, b, M. Vernooij-Dassen b, c, R.P.C. Kessels b, d, M.J.L. Graff b, c, e, M.J.C. Sjögren a, b, B.W.M. Schalk a, b, M.E. Hoogsteen-Ossewaarde a, b, J.A.H.R. Claassen a, b, R.J.F. Melis a, b, M.G.M. Olde Rikkert a, , b
a Radboud University Nijmegen Medical Centre, 925 Department of Geriatric Medicine, PO Box 9101, 6500 HB, Nijmegen, The Netherlands 
b Alzheimer Centre Nijmegen, Nijmegen Centre for Evidence Based Practice, Donders Institute for Brain, Cognition and Behaviour, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 
c Institute for Quality of Care, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 
d Department of Medical Psychology, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 
e Department of Rehabilitation, Radboud University Nijmegen Medical Centre, Nijmegen, The Netherlands 

Corresponding author. Tel.: +31 24 36 16 772; fax: +31 24 36 17 408.

Bienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.
Artículo gratuito.

Conéctese para beneficiarse!

Abstract

The diagnosis of dementia does not mean that a person is by definition incompetent to consent. Although the legislation has been modified to allow for research on incompetent persons, still, it becomes increasingly important to be able to judge the capacity to consent on an individual basis. Classically, what is considered necessary at least for competent judgement is: (1) ability to receive and understand information; (2) ability to process information; (3) ability to appreciate the situation and its consequences; (4) ability to weigh benefits, risk and alternatives; (5) ability to make and communicate a decision. The best validated instrument currently available for evaluation of competency is the MacArthur Competency Assessment, which can be applied both for research aims and for clinical practice decision making. If an individual is unable to provide informed consent, proxy (e.g. family) or double consent are alternatives. The patient’s behaviour should be closely monitored and patients who demonstrate objection or signs of refusal should not be included and excluded once the study has started. Ultimately, application of the best competency assessment instrument, which is asking the right questions to check for competency on specific issues, should be combined with knowledge of the patient’s hopes, beliefs and personal history. Combining these elements will give both researchers and medical doctors the best chances for an ethically justified answer on how to offer dementia patients a realistic opportunity to benefit from participating in clinical research, but still protect their autonomy, and sufficiently recognize their vulnerability to prevent harm.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Keywords : Informed consent, Dementia, Alzheimer’s disease, Therapeutic human experimentation, Biomedical research, Ethics committees


Esquema


© 2010  Elsevier Masson SAS and European Union Geriatric Medicine Society. Reservados todos los derechos.
Añadir a mi biblioteca Eliminar de mi biblioteca Imprimir
Exportación

    Exportación citas

  • Fichero

  • Contenido

Vol 1 - N° 1

P. 58-63 - février 2010 Regresar al número
Artículo precedente Artículo precedente
  • Gerotechnology series: Ram Raid Wrinklies and geriatric joy riders: How newspapers depict scooter users
  • S. Stowe, G.P. Mulley
| Artículo siguiente Artículo siguiente
  • Professor Gaetano Crepaldi
  • S. Maggi

Bienvenido a EM-consulte, la referencia de los profesionales de la salud.

@@150455@@ Voir plus

Mi cuenta


Declaración CNIL

EM-CONSULTE.COM se declara a la CNIL, la declaración N º 1286925.

En virtud de la Ley N º 78-17 del 6 de enero de 1978, relativa a las computadoras, archivos y libertades, usted tiene el derecho de oposición (art.26 de la ley), el acceso (art.34 a 38 Ley), y correcta (artículo 36 de la ley) los datos que le conciernen. Por lo tanto, usted puede pedir que se corrija, complementado, clarificado, actualizado o suprimido información sobre usted que son inexactos, incompletos, engañosos, obsoletos o cuya recogida o de conservación o uso está prohibido.
La información personal sobre los visitantes de nuestro sitio, incluyendo su identidad, son confidenciales.
El jefe del sitio en el honor se compromete a respetar la confidencialidad de los requisitos legales aplicables en Francia y no de revelar dicha información a terceros.


Todo el contenido en este sitio: Copyright © 2026 Elsevier, sus licenciantes y colaboradores. Se reservan todos los derechos, incluidos los de minería de texto y datos, entrenamiento de IA y tecnologías similares. Para todo el contenido de acceso abierto, se aplican los términos de licencia de Creative Commons.