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Développement et validation d’une méthode conductimétrique pour le dosage des traces du détergent dans les dernières eaux de rinçage - 13/02/25

Development and validation of a conductimetric method for determining traces of detergent in final rinse water

Doi : 10.1016/j.pharma.2025.01.010 
Safae Alaoui a, b, , Ismail Bennani a, b, Sara Hajjaj a, b, Abdeslam El Kartouti a
a Faculté de médecine, de pharmacie et de médecine dentaire de Fès, B.P. 1893, Km 2.200, Route de Sidi Harazem, 30000 Fès, Maroc 
b Centre hospitalier universitaire Hassan II de Fès, BP 1835, 30000 Fès, Maroc 

Auteur correspondant.
En prensa. Pruebas corregidas por el autor. Disponible en línea desde el Thursday 13 February 2025

Resumen

Points essentiels

La contamination croisée est sous surveillance accrue par les agences de santé.
Les détergents utilisés dans le nettoyage sont des contaminants chimiques.
Les détergents doivent être éliminé au-dessous d’un seuil d’acceptation.
Les seuils d’acceptation sont fixés selon une approche basée sur la santé.
Les méthodes d’analyse doivent être simple, rapide et facilement réalisable.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Résumé

Objectif

L’objectif de notre travail et de développer une méthode simple, rapide et non onéreuse pour la détection et quantification d’un détergent (l’acide phosphorique) dans les dernières eaux de rinçage en utilisant la conductivité.

Méthodes

On a utilisé la méthode conductimétrique. Une courbe d’étalonnage a été obtenue en mesurant la conductivité des dilutions successives d’une solution mère du détergent. La conductivité de l’échantillon a été mesurée en utilisant les eaux du dernier rinçage. La concentration du détergent dans l’échantillon a été calculée en utilisant l’équation de régression de la courbe d’étalonnage. La validation analytique a été réalisée conformément aux lignes directrices de conférences internationales d’harmonisation ICH Q2. L’analyse des données a été réalisée à l’aide du logiciel jamovi version 2.3.28.

Résultats

La linéarité a été prouvée par la corrélation entre la concentration et la conductivité avec r=0,98. Les coefficients de variation CV de la répétabilité et de la fidélité intermédiaire sont faibles et la moyenne des taux de recouvrement est comprise entre 98 et 102 %. La concentration des échantillons calculée était inférieur à 5ppm.

Conclusions

La méthode conductimétrique proposée dans notre étude a été validée pour le dosage de l’acide phosphorique. Elle a l’avantage d’être rapide, non onéreuse et simple. Ce qui fait de cette méthode le premier choix pour le dosage des traces du détergent dans l’industrie pharmaceutiques et dans les laboratoires de recherche.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Summary

Objective

The aim of our work is to develop a simple, rapid and inexpensive method for the detection and quantification of a detergent (phosphoric acid) in final rinse water using conductivity.

Methods

The conductimetric method was used. A calibration curve was obtained by measuring the conductivity of successive dilutions of a stock solution of the detergent. The conductivity of the sample was measured using the water from the last rinse. Detergent concentration in the sample was calculated using the regression equation of the calibration curve. Analytical validation was carried out in accordance with international harmonization conference guidelines ICH Q2. Data analysis was performed using jamovi software version 2.3.28.

Results

Linearity was proved by the correlation between concentration and conductivity with r=0.98. The coefficient of variation for repeatability and intermediate precision were low, and the mean recovery rates ranged from 98 to 102%. Calculated sample concentrations were below 5ppm.

Conclusions

The conductimetric method proposed in our study has been validated for the determination of phosphoric acid. It has the advantage of being rapid, inexpensive and simple. This makes the method the first choice for the determination of trace amounts of detergent in the pharmaceutical and research laboratories.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Mots clés : Validation de nettoyage, Méthode d’analyse chimique, Détergent

Keywords : Cleaning validation, Chemical analysis method, Detergent


Esquema


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