Green approach for simultaneous determination of long-acting β-agonists, their organic counterparts and corticosteroids by HPLC coupled with PDA detector - 09/02/25
Approche verte pour la détermination simultanée des β-agonistes à action prolongée, de leurs homologues organiques et des corticostéroïdes par HPLC couplée à un détecteur PDA
Graphical abstract |
Highlights |
• | Green and sustainable approach for analysis of five drugs and two acid counterparts. |
• | First report on HPLC of three LABA drugs, two ICS drugs and two acid counterparts. |
• | Analysis of seven analytes using isocratic elution in single run. |
• | Applicability of method was proved by analysing ten commercial formulations. |
• | Proposed method was found to be green based on four greenness assessment tools. |
Summary |
Objective |
Accurate, precise and robust HPLC method was developed for the simultaneous estimation of long-acting β2 agonist drugs (formoterol fumarate, salmeterol xinafoate and vilanterol trifenatate) along with two organic counterparts (xinafoic acid and triphenyl acetic acid) and inhaled corticosteroids (fluticasone propionate and fluticasone furoate).
Material and methods |
The separation was carried out using C18 column (250×4.6mm, 5μ) with eluent comprising of 0.05% orthophosphoric acid: methanol: acetonitrile (40:30:30, v/v/v) at a 1mL/min flow rate.
Results |
Linearity was observed in the concentration ranges of 1.5–12μg/mL for formoterol fumarate, 2.82–22.6μg/mL for xinafoic acid, 6.25–50μg/mL for vilanterol, 3.12–25μg/mL for salmeterol, 2.0–15.2μg/mL for triphenyl acetic acid, 62.5–500μg/mL for fluticasone propionate and 25–200μg/mL for fluticasone furoate.
Conclusion |
The proposed method was accurate, precise and robust and results were within the limit as per the ICH (Q2R1) guidelines. Additionally, the proposed method was found to be green and sustainable when analysed by different green analytical tools namely GAPI, AGREE, AGREEprep and BAGI.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Résumé |
Objectif |
Une méthode HPLC précise, précise et robuste a été développée pour l’estimation simultanée des médicaments agonistes β2 à action prolongée (fumarate de formotérol, xinafoate de salmétérol et trifénatate de vilantérol) ainsi que de deux homologues organiques (acide xinafoïque et acide triphénylacétique) et de corticostéroïdes inhalés (propionate de fluticasone et furoate de fluticasone).
Matériel et méthodes |
La séparation a été réalisée à l’aide d’une colonne C18 (250×4,6mm, 5μ) avec un éluant comprenant 0,05 % d’acide orthophosphorique : méthanol : acétonitrile (40:30:30, v/v/v) à une vitesse de 1mL/min de débit.
Résultats |
Une linéarité a été observée dans les plages de concentrations de 1,5–12μg/mL pour le fumarate de formotérol, 2,82–22,6μg/mL pour l’acide xinafoïque, 6,25–50μg/mL pour le vilantérol, 3,12–25μg/mL pour le salmétérol, 2,0–15,2μg/mL pour l’acide triphénylacétique, 62,5–500μg/mL pour le propionate de fluticasone et 25–200μg/mL pour le furoate de fluticasone.
Conclusion |
La méthode proposée était exacte, précise et robuste et les résultats se situaient dans les limites des lignes directrices de l’ICH (Q2R1). De plus, la méthode proposée s’est avérée verte et durable lorsqu’elle a été analysée par différents outils d’analyse verts, à savoir GAPI, AGREE, AGREEprep et BAGI.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Keywords : Formoterol fumarate, Fluticasone, Salmeterol xinafoate, Vilanterol trifenatate
Mots clés : Formotérol fumarate, Fluticasone, Salmétérol xinafoate, Vilantérol trifénatate
Esquema
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