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Revue du rhumatisme

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Le bimekizumab a maintenu les réponses d’efficacité chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif : résultats à 2 ans de deux études de phase III - 26/11/24

Doi : 10.1016/j.rhum.2024.10.068 
L. Gossec 1, ⁎ , J.A. Walsh 2, J.F. Merola 3, C.T. Ritchlin 4, Y. Tanaka 5, E.G. Favalli 6, D. McGonagle 7, D. Thaçi 8, B. Ink 9, R. Bajracharya 9, J. Coarse 10, W. Tillett 11
1 Rheumatology, Sorbonne université, et CHU Pitié-Salpetrière, Paris 
2 Division of Rheumatology, Salt Lake City Veterans Affairs Health and University of Utah Health, Salt Lake City, Utah, États-Unis 
3 Department of Dermatology and Department of Medicine, Division of Rheumatology, UT Southwestern Medical Center, Dallas, Texas, États-Unis 
4 Allergy, Immunology & Rheumatology Division, University of Rochester Medical School, Rochester, New York, États-Unis 
5 The First Department of Internal Medicine, University of Occupational and Environmental Health, Kitakyūshū, Fukuoka, Japon 
6 Department of Rheumatology, ASST Gaetano Pini-CTO, University of Milan, Milan, Italie 
7 Academic Unit for the Musculoskeletal Diseases, Leeds Teaching Hospitals NHS Trust, Leeds, Royaume Uni 
8 Institute and Comprehensive Center for Inflammation Medicine, University of Lübeck, Lübeck, Allemagne 
9 Rheumatology, UCB, Slough, Royaume Uni 
10 Rheumatology, UCB, Morrisville, North Carolina, États-Unis 
11 Royal National Hospital of Rheumatic Diseases, and Department of Life Sciences, Centre for Therapeutic Innovation, University of Bath, Bath, Royaume Uni 

⁎Auteur correspondant.

Resumen

Introduction

Le bimekizumab (BKZ), un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe l’IL-17F en plus de l’IL-17A, a démontré son efficacité à la semaine (S)16, qui s’est maintenue jusqu’à S52, chez les patients (pts) atteints de rhumatisme psoriasique (RhuPso)[2, 1]. Nous présentons la proportion de pts répondeurs à S16 qui ont maintenu la réponse à 2ans chez les pts atteints de RhuPso et traités par BKZ.

Patients et méthodes

Les essais de phase III BE OPTIMAL (pts naïfs de biologique ; NCT03895203) et BE COMPLETE (pts avec réponse inadéquate ou intolérance aux anti-TNF [anti-TNF-IR] ; NCT03896581) ont évalué le BKZ à 160mg/4S chez des pts atteints de RhuPso ; les deux essais ont été contrôlés par placebo (PBO) jusqu’à S16. Les pts ayant terminé l’étude BE OPTIMAL à S52/BE COMPLETE à S16 pouvaient entrer dans l’étude d’extension en ouvert BE VITAL (NCT04009499). Les données d’efficacité sont rapportées pour les pts randomisés sous BKZ et celles de tolérance pour tous les pts traités par BKZ.

Le maintien de la réponse est indiqué en pourcentage de pts répondeurs à S16 qui ont maintenu cette réponse à S104/100 (BE OPTIMAL/BE COMPLETE) ; ces résultats d’efficacité incluent les scores ACR 20/50/70, PASI 75/90/100, MDA (activité minimale de la maladie)/VLDA (très faible activité de la maladie) et DAPSA (REM (rémission)≤4 ; REM+LDA (faible activité de la maladie)≤14).

L’imputation des non-répondeurs (NRI), la méthodologie des cas observés (OC) ou de la catégorie la plus défavorable ont été utilisées. Les taux d’incidence ajustés en fonction de l’exposition pour 100 pts-années (EAIR/100 PA) ont été rapportés à S104 pour les deux études.

Résultats

359/431 (83,3 %) pts naïfs de biologique et 215/267 (80,5 %) pts anti-TNF-IR randomisés sous BKZ ont terminé la S104/100.

Des proportions élevées de pts ayant obtenu une ACR50, un PASI100 et une MDA à S16 ont maintenu leurs réponses à S104/100 (Figure 1, Tableau 1). À S16, 189 (43,9 %) pts naïfs de biologique et 115 (43,1 %) pts anti-TNF-IR ont atteint l’ACR50 ; parmi eux, 150 (79,4 %) pts naïfs de biologique et 87 (75,7 %) pts anti-TNF-IR ont maintenu leur réponse à S104/S100. Chez les pts présentant un psoriasis initial affectant ≥3 % de la surface corporelle, 103/217 (47,5 %) pts naïfs de biologique et 103/176 (58,5 %) pts anti-TNF-IR ont atteint le PASI100 à S16 ; parmi eux, 73 (70,9 %) pts naïfs de biologique et 83 (80,6 %) pts anti-TNF-IR ont maintenu leur réponse à S104/S100. La MDA a été atteinte par 194 (45,0 %) pts naïfs de biologique et 117 (43,8 %) pts anti-TNF-IR à la S16 ; parmi eux, 147 (75,8 %) pts naïfs de biologique et 87 (74,4 %) pts anti-TNF-IR ont maintenu leur réponse à S104/S100. Des résultats similaires ont été observés pour les autres critères d’efficacité à S104/S100 (Tableau 1).

À S104, le taux d’incidence ajusté en fonction de l’exposition pour 100 pts-années chez les pts traités par BKZ naïfs de biologique ou anti-TNF-IR avec≥1 était de 179,9/100,3.

Conclusion

Le BKZ a démontré un maintien robuste de la réponse à 2ans chez les pts atteints de RhuPso naïfs de biologique ou anti-TNF-IR ayant répondu au traitement par BKZ à S16. Le profil de tolérance était cohérent avec les rapports précédents[2, 1].

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Vol 91 - N° S1

P. A208-A210 - décembre 2024 Regresar al número
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  • Le traitement par bimekizumab a été efficace à 2 ans, quelle que soit la durée des symptômes de l’axSpA : résultats de deux essais de phase III
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