Le rhumatisme psoriasique (RPso) de forme oligoarticulaire (oligo) (≤4 articulations touchées), bien que fréquent, reste sous-étudié, la plupart des essais cliniques exigeant un nombre d’articulations gonflées (NAG) et douloureuses (NAD) ≥3. L’étude FOREMOST (NCT03747939) est le premier essai de phase 4 contrôlé randomisé qui démontre l’efficacité d’aprémilast (APR) vs placebo (PBO) chez les patients avec un RPso oligo récent [1Gossec L., y al. Annals of the rheumatic diseases 2024 ; 10.1136/ard-2024-225833[ard-2024-225833].

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias]. Dans cette étude, le questionnaire Psoriatic Arthritis Impact of Disease 12 (PsAID-12) a été utilisé pour mesurer l’impact de la maladie perçu par les patients au travers de 12 items, ainsi que ses valeurs seuil d’activité de la maladie récemment décrites [2Gossec L., y al. Ann Rheum Dis 2023 ;  82 (Suppl 1) : 565-566(abstract).

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Nous évaluons l’efficacité d’APR sur l’impact de la maladie perçu par le patient atteint d’un RPso oligo récent, mesuré par le score PsAID-12.

L’étude FOREMOST a été menée auprès de patients avec un RPso récent (≤5ans) et une atteinte articulaire limitée (2–4 NAG et 2–4 NAD sur 66–68 articulations évaluées) [1Gossec L., y al. Annals of the rheumatic diseases 2024 ; 10.1136/ard-2024-225833[ard-2024-225833].

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias]. Ils ont été randomisés entre APR et PBO (2:1) durant 24 semaines (S24), avec échappement précoce possible à S16, suivi d’une phase d’extension où tous ont reçu APR jusqu’à S48. L’évolution du PsAID-12 par rapport à l’inclusion a été calculée à S16 et S48, dans les groupes APR et PBO. La proportion de patients ayant atteint un état symptomatique acceptable pour le patient selon le PsAID-12 (PASS ; PsAID-12≤4) à S48, a également été évaluée chez ceux qui n’atteignaient pas un PASS (PsAID-12>4) à l’inclusion. En utilisant les seuils d’activité de la maladie du PsAID-12 [2Gossec L., y al. Ann Rheum Dis 2023 ;  82 (Suppl 1) : 565-566(abstract).

Haga clic aquí para ir a la sección de Referencias], a été évaluée, jusqu’à S48, la proportion de patients atteignant REM/LDA* définie par le PsAID (PsAID-12≤1,95) et REM (PsAID-12≤1,15), chez ceux qui n’étaient ni en REM/LDA (PsAID-12>1,95), ni en REM (PsAID-12>1,15) à l’inclusion. L’analyse a porté sur les données observées.

* REM/LDA : rémission ou faible activité de la maladie.

Au total, 308 patients ont été randomisés (APR : n=203 ; PBO : n=105) ; la durée moyenne du RPso et du PsAID-12 étaient respectivement de 10 mois et 4,72. À S16, la variation moyenne du PsAID-12 par rapport à l’inclusion était de –1,51 avec APR et de –0,44 avec PBO ; des améliorations supplémentaires ont été observées chez les patients poursuivant APR et les patients passés du PBO à APR, jusqu’à S48 (–1,63 et –1,59, respectivement). À S16, 53,4 % (62/116) des patients qui n’avaient pas un PsAID-12 PASS à l’inclusion, l’ont atteint avec APR, contre 25,9 % (14/54) sous PBO (Fig. 1A). À S16, 31,2 % (48/154) des patients qui n’étaient pas en PsAID-REM/LDA à l’inclusion, ont atteint l’objectif thérapeutique PsAID-REM/LDA avec APR, contre 13,2 % (10/76) avec PBO (Fig. 1B), et 19,3 % (31/161) des patients qui n’étaient pas en PsAID-REM à l’inclusion, ont atteint un PsAID-REM avec APR, contre 7,4 % (6/81) avec PBO. Un maintien de ces améliorations a été observé chez les patients avec APR jusqu’à S48.

Le traitement par APR a permis, vs PBO, à une proportion plus importante de patients d’atteindre un état symptomatique acceptable, un état symptomatique associé à une LDA ou REM à S16, résultats maintenus à S48. Ces résultats démontrent l’efficacité d’APR pour réduire l’impact de la maladie chez les patients avec un RPso oligo récent et pourraient guider la prise de décision médicale partagée.