Le bimekizumab améliore de manière durable les symptômes rapportés par les patients atteints de spondyloarthrite axiale : résultats à 2 ans de deux études de phase III - 26/11/24
, C. De La Loge 8, C. Fleurinck 8, U. Massow 9, V. Taieb 10, A. Deodhar 11Resumen |
Introduction |
Le bimekizumab (BKZ) est un anticorps monoclonal IgG1 qui inhibe de manière sélective l’IL-17F en plus de l’IL-17A. Dans les études de phase III dans la spondyloarthrite axiale (axSpA), BE MOBILE 1 et 2, le BKZ a démontré des améliorations durables des principaux symptômes jusqu’à 52 semaines (S) chez des patients (pts) atteints d’axSpA non radiographique (nr-axSpA) et radiographique (r-axSpA) [1].
Patients et méthodes |
Dans BE MOBILE 1 (nr-axSpA ; NCT03928704) et BE MOBILE 2 (r-axSpA ; NCT03928743), les pts ont été randomisés sous BKZ 160mg/4S ou sous placebo (PBO) ; à partir de S16, tous les pts ont reçu BKZ 160mg/4S. À S52, les pts ayant terminé l’une ou l’autre des études pouvaient entrer dans BE MOVING (NCT04436640), l’étude d’extension en ouvert en cours. Nous présentons les valeurs moyennes et les variations par rapport à l’inclusion (CfB) de la douleur rachidienne totale et nocturne, de la raideur matinale (moyenne des questions Q5 et Q6 du BASDAI) et de la fatigue (BASDAI Q1 et FACIT-fatigue), jusqu’à S104 (imputation multiple).
Nous présentons également la proportion de pts ayant atteint des scores de douleur rachidienne nocturne totale : <2 (indiquant une douleur rachidienne minimale [score=1] ou nulle [score=0]) et <4 sur la base des critères d’inclusion de BE MOBILE 1 et 2 (douleur rachidienne≥4 selon BASDAI Q2). Sont enfin présentés les répondeurs FACIT-Fatigue (proportion atteignant une augmentation≥8 points par rapport à l’inclusion, chez les pts ayant un score initial≤44) à S104 (imputation des non-répondeurs [NRI] et cas observés [CO]).
Résultats |
Sur 254 pts nr-axSpA/332 pts r-axSpA initialement randomisés en BKZ ou PBO dans BE MOBILE 1/2, respectivement, 494 (84,3 %) pts sont entrés dans BE MOVING à S52. En juillet 2023, 189 pts nr-axSpA/267 pts r-axSpA avaient terminé S104. Les symptômes à l’inclusion étaient comparables entre les groupes de traitement (Fig. 1).
Les améliorations par rapport à l’inclusion à S52 ont été maintenues jusqu’à S104 pour les scores de douleur rachidienne totale et nocturne et de raideur matinale (CfB pour tous : –4,2 à S52, –4,3 à S104 ; Fig. 1). Les résultats étaient similaires pour la fatigue BASDAI (CfB : –3,1 à S52 ; –3,4 à S104). L’amélioration des scores FACIT-Fatigue s’est maintenue tout au long de l’étude (CfB : +9,9 à S52 et à S104 ; Fig. 1).
De S52 à S104, >50 % des pts ont atteint des scores de douleur rachidienne totale et nocturne <4, et >25 % et >35 % ont atteint des scores de douleur rachidienne totale et nocturne <2, respectivement (NRI et OC ; Fig. 2). Plus de 50 % des pts ont été considérés comme ayant répondu au test FACIT-Fatigue de S52 à S104 (Fig. 2). Les résultats étaient similaires chez les pts atteints de nr-/r-axSpA.
Conclusion |
Les résultats à 2ans de traitement par BKZ ont montré des améliorations durables de la douleur rachidienne, de la raideur matinale et de la fatigue chez les pts atteints de nr-/r-axSpA, soulignant le bénéfice à plus long terme de BKZ sur les symptômes cliniques.
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Vol 91 - N° S1
P. A190-A191 - décembre 2024 Regresar al número
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