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Isavuconazole off-label use as an empirical treatment of invasive fungal infections - 09/11/24

Prescriptions hors AMM d’isavuconazole pour le traitement empirique des infections fongiques invasives

Doi : 10.1016/j.pharma.2024.10.005 
Anne-Lise Bienvenu a, b, , Chloe Gasser a, Sophie Ducastelle-Lepretre c, Nathalie Bleyzac a, Vincent Piriou d, Isabelle Durieu e, Sandrine Roux f, Aurélien Millet g, Hervé Ghesquières c, Gilles Leboucher a, Sylvain Goutelle a, h, i
a Service pharmacie, groupement hospitalier Nord, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
b Malaria Research Unit, SMITh, ICBMS UMR 5246, University of Lyon, Lyon, France 
c Service d’hématologie, groupement hospitalier Sud, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
d Service d’anesthésie-réanimation, groupement hospitalier Sud, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
e Service de médecine interne, groupement hospitalier Sud, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
f Service des maladies infectieuses et tropicales, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
g Laboratoire de biochimie et biologie moléculaire, UM pharmaco-toxicologie, groupement hospitalier Sud, hospices civils de Lyon, Lyon, France 
h ISPB, faculté de pharmacie de Lyon, université de Lyon, université de Lyon 1, Lyon, France 
i UMR CNRS 5558, laboratoire de biométrie et biologie évolutive, université de Lyon, université de Lyon 1, Villeurbanne, France 

*Corresponding author. Hospices civils de Lyon, groupement hospitalier Nord, 103, grand rue de la Croix-Rousse, 69004 Lyon, France.Hospices civils de Lyon, groupement hospitalier Nord103, grand rue de la Croix-RousseLyon69004France
En prensa. Pruebas corregidas por el autor. Disponible en línea desde el Saturday 09 November 2024

Highlights

Isavuconazole off-labelled use as an empirical therapy.
Prescription review to study this clinical practice.
Good mycological efficacy and hepatic safety of empirical isavuconazole.
Early reevaluation of isavuconazole to maximise the safety profile.
Isavuconazole therapeutic drug monitoring to ensure an optimal exposure.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Summary

Given its good tolerance and broad-spectrum, isavuconazole is increasingly used off-label as an empirical therapy of invasive fungal infections. We retrospectively reviewed isavuconazole empirical treatment during a 12-month period in four hospitals. During isavuconazole treatment (n=27), none of the patients had a mycological evidence for fungal infection, but 19% (5/27) developed liver test abnormalities without leading to isavuconazole discontinuation. Isavuconazole could be considered as an off-label empirical therapy only if patients cannot receive caspofungin or liposomal amphotericin B.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Résumé

Compte tenu de sa bonne tolérance et de son large spectre, l’isavuconazole est de plus en plus utilisé hors AMM comme traitement empirique des infections fongiques invasives. Nous avons étudié rétrospectivement les prescriptions empiriques d’isavuconazole sur une période de 12 mois dans quatre hôpitaux. Pendant le traitement par isavuconazole (n=27), aucun patient n’a présenté d’infection fongique, mais 19 % (5/27) des patients ont développé des perturbations des tests hépatiques sans entraîner l’arrêt de l’isavuconazole. L’isavuconazole peut être considéré comme traitement empirique hors AMM seulement si les patients ne peuvent pas recevoir la caspofungine ou l’amphotéricine B liposomale.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Keywords : Isavuconazole, Empirical therapy, Off-label, Mycological efficacy, Hepatic safety

Mots clés : Isavuconazole, Traitement empirique, Hors AMM, Efficacité mycologique, Tolérance hépatique


Esquema


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