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Estimabl2 trial: Thyroidectomy without radioiodine in patients with low-risk thyroid cancer, 5 years of follow-up - 20/09/23

Doi : 10.1016/j.ando.2023.07.138 
L. Lamartina, Dr a, , S. Leboulleux, Dr a, C. Bournaud, Dr b, C. Chougnet, Dr c, S. Zerdoud, Dr d, C. Do Cao, Dr e, B. Catargi, Dr f, I. Dygai, Dr g, A. Kelly, Dr h, M.L. Barge, Dr i, P. Vera, Dr j, D. Rusu, Dr k, O. Schneegans, Dr l, J. Roux, Dr m, M. Klein, Dr n, D. Benisvy, Dr o, M.C. Eberle, Dr p, S. Bidault, Dr a, C. Nascimento, Dr q, D. Bastie, Dr r, A.L. Giraudet, Dr s, S. Bardet, Dr t, N. Le Moullec, Dr u, N. Roudaut, Dr v, D. Drui, Dr w, Y. Godbert, Dr x, M. Zalzali, Dr y, A. Drutel, Dr z, O. Morel, Dr aa, F.L. Velayoudom, Dr ab, A. Al Ghuzlan, Dr a, M. Schlumberger, Dr a, C. Buffet, Dr ac, I. Borget, Pr ad
a Gustave Roussy, Villejuif, France 
b Hospices civils de Lyon, groupement hospitalier Est, Bron, France 
c Assistance publique–Hôpitaux de Paris (AP–HP) hôpital Saint-Louis, Paris, France 
d IUCT Oncopole Toulouse–institut Claudius-Regaud, Toulouse, France 
e CHRU de Lille–hôpital Claude-Huriez, Lille, France 
f Hôpital Saint-André, centre hospitalier universitaire de Bordeaux, Bordeaux, France 
g Centre Georges-François-Leclerc, Dijon, France 
h Centre Jean-Perrin, Clermont-Ferrand, France 
i Centre Eugene-Marquis, Rennes, France 
j Centre Henri-Becquerel and Laboratoire QUANTif, Rouen, France 
k Centre René-Gauducheau, Saint-Herblain, France 
l Centre Paul-Strauss, Strasbourg, France 
m CHU de Grenoble-Alpes, Grenoble, France 
n Centre hospitalier régional universitaire (CHRU) de Nancy, hôpitaux de Brabois, Vandoeuvre-Les-Nancy, France 
o Centre Antoine-Lacassagne, Nice, France 
p Institut du cancer de Montpellier, institut régional du Cancer Val-d’Aurelle, Montpellier, France 
q Institut Curie Site Saint-Cloud, Saint-Cloud, France 
r CHU Rangueil Toulouse, Toulouse, France 
s Centre Léon-Bérard, Lyon, France 
t Centre François-Baclesse, Caen, France 
u CHU de Saint-Pierre, Saint-Pierre, France 
v CHU La Cavale Blanche, Brest, France 
w Institut du Thorax, CHU de Nantes–Hopital Laennec Saint-Herblain, Nantes, France 
x Institut Bergonié, Bordeaux, France 
y Institut Jean-Godinot, Reims, France 
z CHU Dupuytren, Limoges, France 
aa Institut de cancérologie de l’Ouest, Angers, France 
ab CHU de Guadeloupe, hôpital Ricou, Les Abymes, France 
ac Pitié–Salpétrière Hospital AP–HP, Institute of Cancer IUC Sorbonne University, Paris, France 
ad Biostatistics and Epidemiology Office, Oncostat, Inserm Unité 1018, Gustave-Roussy and université Paris-Saclay, Villejuif, France 

Corresponding author.

Resumen

Background

ESTIMABL2 is a randomized phase III trial in low-risk differentiated thyroid cancer (DTC) patients evaluating post-operative 131I administration (1.1 GBq after rhTSH) (iodine group) compared with surgery alone (no-radioiodine group). The results demonstrated the non-inferiority of the two approaches assessed 3 years after randomization. A longer follow-up was scheduled.

Methods

The trial included patients with low-risk DTC (T1am or T1b and N0/Nx) treated with total thyroidectomy ± prophylactic neck lymph node dissection, and randomized to the no-radioiodine or to the radioiodine group.

An event was defined by abnormal foci of 131I uptake on the post-therapy whole-body-scan and/or abnormal neck-US and/or by elevated Tg levels and/or rising titres or appearance of Tg-Ab.

One aim was to assess the non-inferiority of the proportion of patients without event in the two randomization groups at 5 years after randomization. Non-inferiority was demonstrated if this proportion did not differ by more than –5%.

Results

Among 776 low-risk DTC patients included between 2013 and 2017 in 35 French TUTHYREF network centers, 698 (83% females, mean age: 52 years) were evaluable at 5 years after randomization.

The proportion of patients without event at 5 years were 92.1% CI95%=[88.8–94.7] in the no-radioiodine group and 94.5% CI95%=[91.5; 96.6] in the radioiodine group, leading to a difference of 2.4% CI90%=[–5.5%; 0.7%], demonstrating that no radioiodine was non-inferior to radioiodine. Events consisted of structural/functional abnormalities (n=13) and biological abnormalities (n=39).

Conclusions

This analysis confirms the non-inferiority of a follow-up strategy compared to post-operative administration of 131I in low-risk DTC patients.

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Vol 84 - N° 5

P. 557-558 - octobre 2023 Regresar al número
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