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Sex hormone binding globulin: The importance of establishing sex-based reference values - 12/02/23

Doi : 10.1016/j.ando.2022.09.024 
Charles Gibert a, Jordan Teoli a, b, Charles R. Lefevre c, Aude Brac de la Perrière d, Ingrid Plotton a, b, Pauline Perrin a, Véronique Raverot a,
a Service de Biochimie et Biologie Moléculaire, Laboratoire de Biologie Médicale Multi-Sites (LBMMS), Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 
b Université Claude Bernard Lyon 1, unité Inserm 1208, Lyon, France 
c Laboratoire de Biochimie-Toxicologie, Centre Hospitalier Universitaire de Rennes, 35033 Rennes, France 
d Service d’endocrinologie, de diabétologie et des maladies métaboliques A, Hôpital Louis Pradel, Hospices Civils de Lyon, Lyon, France 

Corresponding author. Centre de Biologie et de Pathologie Est, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est, 59 Boulevard Pinel, 69677 Bron, France.Centre de Biologie et de Pathologie Est, Hospices Civils de Lyon, Groupement Hospitalier Est59 Boulevard PinelBron69677France

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Abstract

Objectives

Assay of sex hormone binding globulin (SHBG), the main carrier protein for sexual steroids, is prescribed mainly by endocrinologists and performed in specialized laboratories. This study aimed to evaluate the analytic performance of an automated immunochemiluminescent assay (ImmunoDiagnostic Systems (IDS), Boldon, United Kingdom) compared to a manual radioimmunoassay (Cisbio Bioassays, Codolet, France). It further aimed to assess the suitability of the reference values proposed by IDS.

Materials and Methods

One hundred and forty sera were used to assess the analytic performance of the IDS kit. The coefficients of variation (CV%) for within- and between-run precision were calculated. The reference values provided by IDS were recalculated based on the regression curve equation obtained by comparing the IDS and Cisbio values on Passing-Bablok regression. The new sex-based reference values were then established and their concordance with clinical status was evaluated on Kappa coefficient.

Results

The new kit correlated strongly with the reference technique (R2=0.96). Based on the regression line equation, the new reference values for IDS were [20.9–50.6] nmol/L for men and [33.8–71.1] nmol/L for women. Agreement with the reference values we established was 0.933 for men and 0.825 for women, compared with 0.606 and 0.286 for the supplier's values.

Conclusion

The performance of the IDS kit met the current recommendations and correlated strongly with the Cisbio method. The calculation of new sex-based reference values was needed to correctly classify patients according to androgen status, underlining the importance of systematically checking the reference values provided by suppliers.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

Keywords : Sex hormone binding globulin, Immunoassay, Reference values


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Vol 84 - N° 1

P. 52-56 - février 2023 Regresar al número
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