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L’atteinte de critères cliniques plus stricts est associée à de plus importantes améliorations des critères patients (fonction physique, douleur) chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif : résultats à 16 semaines de 2 études de phase III - 18/12/22

Doi : 10.1016/j.rhum.2022.10.270 
P. Goupille 1, , J.A. Walsh 2, L.C. Coates 3, P.J. Mease 4, J.F. Merola 5, P. Nash 6, A.R. Ogdie 7, W. Tillett 8, P. Gisondi 9, B. Ink 10, D. Assudani 10, R. Bajracharya 10, J. Lambert 11, V. Taieb 11, D. Willems 12, L.E. Kristensen 13
1 Service de rhumatologie, CHRU de Tours, EA 7501, GICC, Université de Tours, Tours 
2 Division of rheumatology, University of Utah Hospital, Salt Lake City, UT, États-Unis 
3 Nuffield department of orthopaedics, rheumatology and musculoskeletal diseases, University of Oxford and Oxford Biomedical Research Centre, Oxford University Hospitals NHS Trust, Oxford, Royaume-Uni 
4 Department of rheumatology, Swedish Medical Center/Providence St. Joseph Health and University of Washington, Seattle, WA, États-Unis 
5 Harvard medical school, Brigham and Women's Hospital, Boston, MA, États-Unis 
6 School of medicine, Griffith University, Brisbane, Australie 
7 Perelman school of medicine, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, États-Unis 
8 Royal national hospital of rheumatic diseases, bath and department of pharmacy and pharmacology, Centre for Therapeutic Innovation, University of Bath, Bath, Royaume-Uni 
9 Department of medicine, section of dermatology and venereology, Università degli Studi di Verona, Verona, Italie 
10 Department of rheumatology, UCB Pharma, Slough, Royaume-Uni 
11 Department of rheumatology, UCB Pharma, Colombes 
12 Department of rheumatology, UCB Pharma, Brussels, Belgique 
13 The parker institute, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg, Danemark 

Auteur correspondant.

Resumen

Introduction

Examiner l’association entre l’atteinte de critères cliniques de plus en plus stricts et les critères patients de la fonction physique et de la douleur chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique (RP), à l’aide des données des études BE OPTIMAL (NCT03895203) et BE COMPLETE (NCT03896581).

Matériels et méthodes

BE OPTIMAL et BE COMPLETE étaient des études de phase III menées sur le bimékizumab (BKZ) chez des patients atteints de RP actif, respectivement naïfs de biologiques ou qui avaient présenté une réponse inadéquate aux anti-TNF(TNFi-IR) ; BE OPTIMAL incluait un bras de référence sous adalimumab. Dans cette analyse post hoc, tous les patients ayant atteint un niveau d’activité clinique de la maladie spécifié (ACR : amélioration<20 % par rapport à l’inclusion, ≥20 %–<50 %, ≥50 %–<70 %, ≥70 % ; MDA (activité minimale de la maladie) : non-MDA, MDA ; DAPSA : activité élevée de la maladie (HDA), activité modérée de la maladie (MoDA), faible activité de la maladie/rémission (LDA/REM) ; PASI : amélioration<50 % par rapport à l’inclusion, ≥50 %–<75 %, ≥75 %–<90 %, ≥90 %) à la semaine (S) 16 ont été groupés quel que soit le bras de traitement, par étude. Les associations entre l’atteinte de ces critères cliniques spécifiés et les améliorations des critères patients de la fonction physique, HAQ-DI (de 0, meilleure à 3, pire) et de la douleur articulaire, Douleur (de 0, meilleure à 100, pire) ont été évaluées. Sont rapportées ici des données observées.

Résultats

La majorité des patients ont atteint la S16 de chaque étude (naïfs de biologiques : 821/852 [96,4 %] ; TNFi-IR : 388/400 [97,0 %]). Les patients obtenant des réponses ACR plus élevées ont présenté des améliorations moyennes (IC à 95 %) supérieures par rapport à l’inclusion du score HAQ-DI (naïfs de biologiques : < ACR20 : −0,02 [−0,06, 0,02], ACR20–< ACR50 : −0,22 [−0,28, −0,15], ACR50–<ACR70 : −0,42 [−0,49, −0,35], ACR70 : −0,53 [−0,60, −0,45] ; TNFi-IR : −0,08 [−0,14, −0,01], −0,32 [−0,40, −0,24], −0,39 [−0,49, −0,29], −0,69 [−0,79, −0,58] ; Fig. 1A) et du Douleur (naïfs de biologiques : < ACR20 : −0,1 [−2,3, 2,0], ACR20–<ACR50 : −21,1 [−24,0, −18,1], ACR50–<ACR70 : −33,8 [−37,6, −30,0], ACR70 : −48,5 [−52,1, −44,9] ; TNFi-IR : −2,7 [−5,9, 0,5], −23,9 [−28,2, −19,5], −37,4 [−43,0, −31,8], −50,5 [−56,3, −44,8] ; Fig. 1B). Des résultats similaires ont été observés avec la MDA et le DAPSA (Fig. 1). Les patients obtenant un score ≥ PASI50 ont également présenté des améliorations plus importantes que ceux obtenant un score < PASI50 dans les deux études (Fig. 1).

Conclusion

Les patients atteints d’un RP actif, en répondant à des critères cliniques de plus en plus stricts à S16 ont rapporté des améliorations plus importantes de leur score HAQ-DI (fonction physique) et douleur, qu’ils soient naïfs de biologiques ou TNFi-IR.

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