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Efficacité et innocuité du traitement précoce par l’hormone de croissance chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel : données à long terme de NordiNet® International Outcome Study (IOS) et du programme ANSWER - 25/09/21

Doi : 10.1016/j.ando.2021.08.171 
A. Juul, Dr a, A. Pietropoli, Dr b, N. Kelepouris, Dr c, M.E. Geffner, Dr d, J. Bovet, Dr e,
a Department of Growth and Reproduction, University of Copenhagen, Copenhagen, Danemark 
b Novo Nordisk Health Care AG, Zurich, Suisse 
c Novo Nordisk Inc, Plainsboro, États-Unis 
d The Saban Research Institute, Children's Hospital Los Angeles, Los Angeles, États-Unis 
e Novo Nordisk, Paris, France 

Auteur correspondant.

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Resumen

L’hormone de croissance (GH) est indiquée pour le traitement de la petite taille chez les enfants nés petits pour l’âge gestationnel (SGA). Cette analyse a étudié l’effet de l’âge au début de la GH sur l’efficacité et la sécurité à long terme chez les enfants nés SGA. Les enfants nés SGA dans les programmes NordiNet IOS et ANSWER qui étaient prépubères au début de la GH ont été regroupés selon l’âge au début de la GH. Les caractéristiques des patients, les mesures auxologiques et les événements indésirables ont été évalués dans chaque groupe. La durée moyenne (et écart-type) du traitement par GH et la dose quotidienne de GH dans l’étude étaient de : 3,5 (3,1) ans et 0,044 (0,016) mg/kg dans le groupe<4 ans, 4,1 (3,1) ans et 0,039 (0,012) mg/kg dans le groupe de 4-6 ans et 3,5 (2,5) ans et 0,042 (0,012) mg/kg dans le groupe6 ans. La taille moyenne (et l’écart-type) en SDS (HSDS) au début du traitement par GH était de −3,3 (1,2) dans le groupe<4 ans, de −3,1 (0,9) dans le groupe 4–6 ans et de −2,8 (0,8) dans le groupe6 ans. Pour la tolérance (n=5643), les effets indésirables non graves (EI) les plus fréquemment rapportés étaient les céphalées et l’arthralgie. Cette analyse des données de vie réelle confirme l’efficacité et la sécurité de la GH chez les enfants nés SGA, quel que soit l’âge du patient au début du traitement.

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Vol 82 - N° 5

P. 316 - octobre 2021 Regresar al número
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