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Edwards SAPIEN XT Transcatheter Pulmonary Valve Implantation: 5-year follow-up in a French Registry - 14/08/21

Doi : 10.1016/j.acvdsp.2021.06.021 
Robin Le Ruz, MD 1, , Julien Plessis, MD 1, Ali Houeijeh, MD, PhD 2, 3, Alban-Elouen Baruteau, MD, PhD 1, 4, 5, 6, Laurianne Le Gloan, MD 1, Karine Warin Fresse, MD 1, Clément Karsenty, MD 3, 7, Jérôme Petit, MD 3, François Godart, MD, PhD 2, Sébastien Hascoët, MD, PhD 3, 8, 9, Patrice Guérin, MD, PhD 1, 9
1 Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, Institut du Thorax, Fédération des Cardiopathies Congénitales, Service de Cardiologie, Nantes, France 
2 Centre Hospitalier Régional Universitaire de Lille, Service de Cardiologie Infantile et Congénitale, France 
3 Hôpital Marie Lannelongue, Pole de Chirurgie des Cardiopathies Congénitales, Groupe hospitalier Paris Saint Joseph, M3C- Centre de Reference Malformations Cardiaques Congénitales Complexes, Université Paris-Saclay, Plessis-Robinson, France 
4 L’institut du thorax, inserm, CNRS, UNIV Nantes, CHU Nantes, Nantes, France 
5 Department of Pediatric Cardiology and Pediatric Cardiac Surgery, M3C Regional Reference Center, CHU Nantes, Nantes, France 
6 Department of Congenital Cardiology, Evelina London Children's Hospital, Guy's and St Thomas’ NHS Foundation Trust, London, UK 
7 Paediatric and Congenital Cardiology, Children's Hospital, CHU Toulouse, Toulouse University, 31300 Toulouse, France 
8 Inserm UMR-S999, Hôpital Marie Lannelongue, Université Paris-Saclay, France 

Corresponding author at: Service de Cardiologie, CHU de Nantes, boulevard Jacques Monod, 44800 Saint-Herblain, France.Service de Cardiologie, CHU de Nantesboulevard Jacques MonodSaint-Herblain44800France

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Resumen

Objectives

This study sought to investigate patient intermediate-term outcomes after transcatheter pulmonary valve replacement (TPVR) with Edwards SAPIEN valve.

Background

The Edwards SAPIEN valve, initially designed for percutaneous aortic valve replacement, has been approved for TPVR in patients with dysfunctional right ventricular outflow tracts (RVOT), but only short-term follow-up has been reported.

Methods

From 2011 to 2016, 62 patients undergoing successful TPVR using the SAPIEN XT valve were consecutively included into the study. Primary efficacy and safety endpoints were defined as freedom from valve-reintervention and freedom from infective endocarditis at last follow-up, respectively.

Results

The primary efficacy outcome was met for 87,1% patients after a mean follow-up of 55±21 months, corresponding to a freedom of reintervention at 5 years of 89% (95% CI 74.8–95.6%). Reinterventions were exclusively due to recurrent obstruction, no significant valvular insufficiency was observed. One case of infective endocarditis was reported, corresponding to a rate of 0.35% per patient-year (95% CI 0.01–2.00%). At 5 years freedom from infective endocarditis was 98.4% (95% CI 89.1–99.8%) (Fig. 1). Six patients died or were transplanted due to advanced cardiac failure, without relationship with TPVR. In univariate analysis, reintervention was associated with young age, a smaller tube-graft, a higher pulmonary valve gradient after the procedure and a ratio of largest implanted stent diameter to invasive balloon conduit diameter over 1.35.

Conclusions

This study confirms the mid-term safety and efficacy of the Edwards SAPIEN XT valve in patients with dysfunctional RVOT, and identifies a patient profile associated with an uncertain benefit-risk balance.

El texto completo de este artículo está disponible en PDF.

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© 2021  Publicado por Elsevier Masson SAS.
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Vol 13 - N° 4

P. 281-282 - septembre 2021 Regresar al número
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  • Percutaneous edge to edge systemic tricuspid valve repair for the treatment of severe tricuspid valve regurgitation in patients with systemic right ventricle: The first descriptive cohort
  • Alexandre Silini, Xavier Iriart
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  • Raymond N. Haddad, Juan Manuel Lange, Olivier Raisky, Regis Gaudin, Claudio Barbanti, Damien Bonnet, Sophie Malekzadeh-Milani

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