Le gefitinib (Iressa™, ZD 1839) est un inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase du récepteur au Facteur de croissance épidermique (Epidermal Growth Factor, EGF). Deux essais cliniques de phase II (IDEAL 1 et 2) ont montré son efficacité dans le cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), avec une réponse objective et une amélioration des symptômes dans respectivement 20 % et 40 % des cas. Les analyses multi-variées ont montré une efficacité supérieure chez les femmes, les non-fumeurs, et en cas d'adénocarcinome.

Nous décrivons une série rétrospective de patients traités par gefitinib, en traitement compassionnel de CBNPC.

37 patients (dont 8 femmes) ont été inclus. Il y avait 25 adénocarcinomes, 4 carcinomes épidermoïdes, 7 carcinomes indifférenciés à grandes cellules, et 1 carcinome neuroendocrine. Une réponse partielle a été observée dans 3 cas (8,1 %), et une stabilité dans 10 cas (27,0 %). Les 3 patients répondeurs ont été des femmes non-fumeuses, atteintes d'adénocarcinome. Le taux d'amélioration subjective a été de 59,5 %. Les principales toxicités ont été des diarrhées et des rashs acnéiformes.

Le gefitinib est un traitement efficace et bien toléré du CBNPC. Il semble exister des facteurs prédictifs cliniques de réponse : sexe féminin, absence de tabagisme, adénocarcinome.

Gefitinib (Iressa™, ZD 1839; AstraZeneca) is a selective Epidermal Growth Factor receptor tyrosine kinase inhibitor. In two randomized phase II trials (IDEAL 1 and IDEAL 2), it has demonstrated an activity against NSCLC, showing partial response and symptoms improvement rates respectively in about 20% and 40% of patients. Multivariate analyses revealed that being a woman, a non-smoker and having an adenocarcinoma was associated with response rate.

We describe a retrospective study of patients receiving Gefitinib as a third line compassionate treatment of NSCLC.

We enrolled 37 patients (29 men, 8 women). Tumors included 25 adenocarcinoma, 4 squamous cell carcinoma, 7 large cell carcinoma, and 1 neuroendocrine carcinoma. Partial response rate was 8.1%, and stable disease rate 27.0%. The 3 responders were all non-smoker women, with an histological type of adenocarcinoma. Symptoms improvement was observed in 59.5% of patients. Main toxicities were diarrhoea and skin reactions. We observed that responding patients had more adverse drugs-related reactions than stable or non-responding patients.

Gefitinib is a meaningful active therapy in NSCLC with a favorable toxicity profile. We suggest that being a woman, a never-smoker and having an adenocarcinoma may be clinical predictive factors of response to Gefitinib.